- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03006692
Valor diagnóstico de la gasometría arterial en pacientes prehospitalarios (ABL)
3 de mayo de 2018 actualizado por: Stine Zwisler, Odense University Hospital
En la unidad de automóvil de emergencia móvil tripulada por anestesiólogos, desde 2014 está presente un dispositivo de análisis para la prueba de gases en sangre.
Este estudio determinará si una gasometría arterial prehospitalaria ayuda al médico a realizar un diagnóstico prehospitalario más preciso.
Además, se determinará si los médicos encuentran útil este dispositivo para evaluar y tratar a pacientes con conciencia afectada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
220 pacientes atendidos prehospitalarios por la unidad móvil de atención de emergencia en Odense, Dinamarca.
Los pacientes deben tener alteración de la conciencia (escala de coma de Glasgow < 13).
Descripción
Criterios de inclusión:
- GC < 13
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- paciente detenido o encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tomar gases en sangre arterial
Los pacientes con alteración de la conciencia se aleatorizan para que se les analice un gas en sangre arterial.
|
Si se analizan los gases en sangre arterial, las respuestas brindan la posibilidad de realizar un diagnóstico más preciso y tratar parámetros anormales específicos (p.
electrolitos, oxigenación, etc.).
|
No tomar gases en sangre arterial
Los pacientes con alteración de la conciencia se aleatorizan en no haber analizado un gas en sangre arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 220 pacientes en 1,5 años
|
¿Habrá menos diagnóstico observacional
|
220 pacientes en 1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 220 pacientes en 1,5 años
|
¿El médico encontró el gas arterial o la falta de él afectó el tratamiento y el diagnóstico?
|
220 pacientes en 1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABL Laegebil Odense
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