- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006692
Diagnostische waarde van arteriële bloedgasanalyse bij preklinische patiënten (ABL)
3 mei 2018 bijgewerkt door: Stine Zwisler, Odense University Hospital
In de door een anesthesioloog bemande mobiele spoedauto-unit is sinds 2014 een analyseapparaat voor bloedgasonderzoek aanwezig.
Deze studie zal bepalen of een prehospitaal arterieel bloedgas de arts helpt om prehospitaal een nauwkeurigere diagnose te stellen.
Verder zal worden bepaald of de artsen dit apparaat nuttig vinden bij het beoordelen en behandelen van patiënten met een aangetast bewustzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Denemarken, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
220 patiënten zijn preziekenhuis gezien door de mobiele spoedeisende hulp in Odense, Denemarken.
Patiënten moeten een verminderd bewustzijn hebben (Glasgow Coma Scale < 13).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GKS < 13
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- gedetineerde of gedetineerde patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neem arterieel bloedgas
Patiënten met een verminderd bewustzijn worden gerandomiseerd naar een analyse van een arterieel bloedgas.
|
Als arterieel bloedgas wordt geanalyseerd, bieden de antwoorden de mogelijkheid om een nauwkeurigere diagnose te stellen en specifieke abnormale parameters te behandelen (bijv.
elektrolyten, oxygenatie enzovoort).
|
|
Neem geen arterieel bloedgas
Patiënten met een verminderd bewustzijn worden gerandomiseerd zodat ze geen arterieel bloedgas hebben geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 220 patiënten in 1,5 jaar
|
Zal er minder observatiediagnose zijn
|
220 patiënten in 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dokter tevredenheid
Tijdsspanne: 220 patiënten in 1,5 jaar
|
Vond de arts het arteriële gas of het gebrek eraan van invloed op de behandeling en diagnose
|
220 patiënten in 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABL Laegebil Odense
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewusteloos (psychologie)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het wervenSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Patiënt met schizofreniespectrumstoornis | NLM Classificatie WM 203, Psychologie: Schizofrenic Psychology