- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006692
Az artériás vérgáz-elemzés diagnosztikai értéke prehospital betegeknél (ABL)
2018. május 3. frissítette: Stine Zwisler, Odense University Hospital
Az aneszteziológus által vezetett mobil sürgősségi autós részlegben 2014 óta van jelen a vérgáz vizsgálatára alkalmas elemző készülék.
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a prehospitális artériás vérgáz segít-e az orvosnak pontosabb diagnózis felállításában.
Továbbá azt is meghatározzák, hogy az orvosok hasznosnak találják-e ezt az eszközt az érintett tudatú betegek felmérésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Dánia, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
220 beteget látott kórház előtt a mobil sürgősségi osztály a dániai Odensében.
A betegek tudatában károsodottnak kell lenniük (glasgow-i kóma skála < 13).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GCS < 13
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- őrizetbe vett vagy bebörtönzött beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vegyen artériás vérgázt
A csökkent eszméletű betegeket véletlenszerűen besorolják az artériás vérgáz elemzésére.
|
Az artériás vérgáz elemzése esetén a válaszok lehetőséget adnak a pontosabb diagnózis felállítására és bizonyos kóros paraméterek (pl.
elektrolitok, oxigénellátás és így tovább).
|
|
Ne vegyen be artériás vérgázt
A csökkent eszméletű betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy nem elemeztek artériás vérgázt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 220 beteg 1,5 év alatt
|
Kevesebb lesz a megfigyeléses diagnózis
|
220 beteg 1,5 év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi elégedettség
Időkeret: 220 beteg 1,5 év alatt
|
Az orvos találta-e az artériás gázt, vagy annak hiánya befolyásolta a kezelést és a diagnózist
|
220 beteg 1,5 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABL Laegebil Odense
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .