- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03006692
Valeur diagnostique de l'analyse des gaz du sang artériel chez les patients préhospitaliers (ABL)
3 mai 2018 mis à jour par: Stine Zwisler, Odense University Hospital
Dans l'unité de voiture d'urgence mobile habitée par un anesthésiste, un appareil d'analyse pour le test des gaz du sang est présent depuis 2014.
Cette étude déterminera si une gazométrie artérielle préhospitalière aide le médecin à poser un diagnostic plus précis en préhospitalier.
En outre, il sera déterminé si les médecins trouvent cet appareil utile pour évaluer et traiter les patients dont la conscience est affectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Odense
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Odense C, Odense, Danemark, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
220 patients vus en préhospitalier par l'unité mobile de soins d'urgence à Odense, au Danemark.
Les patients doivent avoir des troubles de la conscience (Glasgow Coma Scale < 13).
La description
Critère d'intégration:
- PCS < 13
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- patient détenu ou incarcéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prendre des gaz sanguins artériels
Les patients présentant des troubles de la conscience sont randomisés pour avoir analysé un gaz du sang artériel.
|
Si les gaz du sang artériel sont analysés, les réponses offrent la possibilité de poser un diagnostic plus précis et de traiter des paramètres anormaux spécifiques (par ex.
électrolytes, oxygénation, etc.).
|
|
Ne pas prendre de gaz du sang artériel
Les patients présentant des troubles de la conscience sont randomisés pour ne pas avoir analysé un gaz du sang artériel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique
Délai: 220 patients en 1,5 an
|
Y aura-t-il moins de diagnostics d'observation
|
220 patients en 1,5 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du médecin
Délai: 220 patients en 1,5 an
|
Le médecin a-t-il trouvé le gaz artériel ou son absence a-t-il affecté le traitement et le diagnostic
|
220 patients en 1,5 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABL Laegebil Odense
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .