- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006692
Valore diagnostico dell'emogasanalisi arteriosa nei pazienti preospedalieri (ABL)
3 maggio 2018 aggiornato da: Stine Zwisler, Odense University Hospital
Nell'unità mobile di emergenza presidiata da anestesisti è presente dal 2014 un dispositivo di analisi per l'emogasanalisi.
Questo studio determinerà se un'emogasanalisi preospedaliera aiuta il medico a fare una diagnosi preospedaliera più precisa.
Inoltre sarà determinato se i medici trovano questo dispositivo utile nella valutazione e nel trattamento di pazienti con coscienza compromessa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense
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Odense C, Odense, Danimarca, DK-5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
220 pazienti visitati prima dell'ospedale dall'unità mobile di pronto soccorso di Odense, in Danimarca.
I pazienti devono avere uno stato di coscienza alterato (Glasgow Coma Scale < 13).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GCS < 13
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- paziente detenuto o imprigionato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Emogasanalisi arteriosa
I pazienti con disturbi della coscienza vengono randomizzati in base all'analisi di un'emogasanalisi arteriosa.
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Se viene analizzata l'emogasanalisi, le risposte forniscono la possibilità di effettuare diagnosi più accurate e trattare specifici parametri anomali (ad es.
elettroliti, ossigenazione e così via).
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Non eseguire l'emogasanalisi
I pazienti con disturbi della coscienza vengono randomizzati in modo che non abbiano analizzato un'emogasanalisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 220 pazienti in 1,5 anni
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Ci saranno meno diagnosi osservazionali
|
220 pazienti in 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 220 pazienti in 1,5 anni
|
Il medico ha trovato il gas arterioso o la sua mancanza ha influito sul trattamento e sulla diagnosi
|
220 pazienti in 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABL Laegebil Odense
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