- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03008928
Účinnost aplikace Alcooquizz ke snížení nebezpečné spotřeby alkoholu
Účinnost aplikace Alcooquizz ke snížení nebezpečné spotřeby alkoholu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Nové technologie nabízejí potenciální způsoby poskytování a poskytování preventivních intervencí. Pokud jde o nezdravé požívání alkoholu, nabídnout lidem nástroje k posouzení a řízení jejich rizik kdykoli pomocí jejich chytrého telefonu může představovat další příležitost k šíření preventivních intervencí. Existuje však nedostatek znalostí o přijatelnosti a účinnosti aplikací pro chytré telefony pro nezdravou konzumaci alkoholu. Alcooquizz, aplikace pro chytré telefony, byla dříve hodnocena pomocí návrhu před/po bez randomizace, přičemž účastníci hlásili snížení pití v průběhu času. Současná studie navrhuje provést RCT, porovnávající snížení spotřeby alkoholu mezi účastníky, kterým byl poskytnut přístup k Alcooquizz, s kontrolou bez intervence.
Účastníci budou náborováni prostřednictvím crowdsourcingové platformy MTurk společnosti Amazon. Potenciální účastníci, kteří byli na základě úvodního průzkumu identifikováni jako problémoví pijáci, budou pozváni k dokončení dalšího průzkumu za 6 měsíců. Ti, kteří souhlasí s tím, že budou následovat, budou náhodně vybráni, aby jim byl poskytnut odkaz na stažení aplikace Alcooquizz nebo na podmínku kontroly bez odkazu. Po šesti měsících po základní lince bude portál MTurk používán k zasílání e-mailů s pozvánkou, které obsahují odkaz na následný průzkum, který se ptá na jejich pití a jejich dojmy z aplikace. Primární hypotéza, která má být testována, je, že účastníci, kteří získají přístup k aplikaci Alcooquizz, uvedou větší míru snížení počtu nápojů v typickém týdnu mezi základním průzkumem a šestiměsíčním sledováním ve srovnání s účastníky kontroly bez informací. stav.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Skóre 8 nebo více v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
- Obvykle konzumuje 15 nebo více nápojů za týden,
- Ochota vyplnit 6měsíční následný průzkum
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Aplikace Alcooquizz
Alcooquizz je aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby podporovala snížení spotřeby alkoholu u lidí, kteří pijí nebezpečným způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu nápojů za typický týden oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Součet počtu vypitých nápojů za typický týden
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy