- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03008928
Skuteczność aplikacji Alcooquizz w ograniczaniu niebezpiecznego spożycia alkoholu
Skuteczność aplikacji Alcooquizz w zmniejszaniu niebezpiecznego spożycia alkoholu: randomizowana, kontrolowana próba
Nowe technologie oferują potencjalne sposoby zapewniania i realizacji interwencji zapobiegawczych. Jeśli chodzi o niezdrowe spożywanie alkoholu, oferowanie ludziom narzędzi do oceny ryzyka i zarządzania nim w dowolnym momencie za pomocą smartfona może stanowić dodatkową okazję do rozpowszechniania interwencji zapobiegawczych. Niemniej jednak brakuje wiedzy na temat dopuszczalności i skuteczności aplikacji na smartfony w celu niezdrowego spożywania alkoholu. Alcooquizz, aplikacja na smartfony, została wcześniej oceniona przy użyciu projektu przed/po bez randomizacji, a uczestnicy zgłaszali zmniejszenie picia w miarę upływu czasu. Obecne badanie proponuje przeprowadzenie RCT, porównując zmniejszenie spożycia alkoholu między uczestnikami, którzy otrzymali dostęp do Alcooquizz, a kontrolą bez interwencji.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem platformy crowdsourcingowej Amazon MTurk. Potencjalni uczestnicy zidentyfikowani jako osoby problemowo pijące na podstawie wstępnej ankiety zostaną zaproszeni do wypełnienia kolejnej ankiety za 6 miesięcy. Ci, którzy wyrażą zgodę na dalsze działania, zostaną losowo przydzieleni do podania łącza do pobrania aplikacji Alcooquizz lub do warunku braku kontroli łącza. Sześć miesięcy po okresie bazowym portal MTurk będzie używany do wysyłania wiadomości e-mail z zaproszeniami zawierającymi link do ankiety uzupełniającej, w której pyta się o picie i wrażenia z aplikacji. Podstawowa hipoteza do przetestowania jest taka, że uczestnicy otrzymujący dostęp do aplikacji Alcooquizz zgłoszą większy poziom redukcji liczby drinków w typowym tygodniu między badaniem podstawowym a sześciomiesięcznym okresem kontrolnym w porównaniu z uczestnikami kontroli bez informacji stan : schorzenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
- Zwykle spożywa 15 lub więcej drinków tygodniowo,
- Gotowość do wypełnienia 6-miesięcznej ankiety uzupełniającej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Alcooquizz
Alcooquizz to aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu promowania redukcji spożycia alkoholu wśród osób pijących w sposób niebezpieczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby drinków w typowym tygodniu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Suma ilości napojów wypijanych w typowym tygodniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie alkoholu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan