- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03008928
Die Wirksamkeit der Alcooquizz-App zur Reduzierung des gefährlichen Alkoholkonsums
Die Wirksamkeit der Alcooquizz-App zur Reduzierung gefährlichen Alkoholkonsums: Randomisierte kontrollierte Studie
Neue Technologien bieten potenzielle Möglichkeiten zur Bereitstellung und Durchführung präventiver Interventionen. Im Hinblick auf ungesunden Alkoholkonsum könnte die Bereitstellung von Tools zur jederzeitigen Risikoeinschätzung und -steuerung über das Smartphone eine zusätzliche Möglichkeit zur Verbreitung präventiver Maßnahmen darstellen. Dennoch besteht ein Mangel an Wissen über die Akzeptanz und Wirksamkeit von Smartphone-Anwendungen bei ungesundem Alkoholkonsum. Alcooquizz, eine Smartphone-App, wurde zuvor anhand eines Vorher/Nachher-Designs ohne Randomisierung evaluiert, wobei die Teilnehmer über einen Rückgang des Alkoholkonsums im Laufe der Zeit berichteten. In der aktuellen Studie wird die Durchführung einer RCT vorgeschlagen, bei der die Reduzierung des Alkoholkonsums zwischen Teilnehmern, denen Zugang zu Alcooquizz gewährt wurde, mit einer Kontrolle ohne Intervention verglichen wird.
Die Teilnehmer werden über die Crowdsourcing-Plattform MTurk von Amazon rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer, die aufgrund einer ersten Umfrage als problematische Trinker identifiziert wurden, werden eingeladen, in 6 Monaten an einer weiteren Umfrage teilzunehmen. Diejenigen, die einer Weiterverfolgung zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten einen Link zum Herunterladen der Alcooquizz-App oder eine Bedingung ohne Linkkontrolle. Sechs Monate nach Studienbeginn wird das MTurk-Portal zum Versenden von Einladungs-E-Mails verwendet, die einen Link zur Folgeumfrage enthalten, in der nach ihrem Alkoholkonsum und ihren Eindrücken von der App gefragt wird. Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass Teilnehmer, die Zugriff auf die Alcooquizz-App erhalten, im Vergleich zu Teilnehmern an der Kontrolle ohne Informationen in einer typischen Woche zwischen der Basiserhebung und der Nachuntersuchung nach sechs Monaten eine stärkere Verringerung der Anzahl an Getränken melden Zustand.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Eine Punktzahl von 8 oder mehr beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Konsumiert normalerweise 15 oder mehr Getränke pro Woche,
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer 6-monatigen Folgebefragung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Alcooquizz-App
Alcooquizz ist eine Smartphone-App, die die Reduzierung des Alkoholkonsums bei Menschen mit gefährlichem Alkoholkonsum fördern soll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Anzahl der Getränke in einer typischen Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Summe der in einer typischen Woche konsumierten Getränke
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108/2016
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