- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03008928
Az Alcooquizz alkalmazás hatékonysága a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésében
Az Alcooquizz alkalmazás hatékonysága a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésében: Randomizált, ellenőrzött próba
Az új technológiák lehetséges módokat kínálnak a megelőző beavatkozások biztosítására és megvalósítására. Ami az egészségtelen alkoholfogyasztást illeti, további lehetőséget jelenthet a megelőző beavatkozások terjesztésére, ha eszközöket kínálunk az embereknek kockázataik felméréséhez és kezeléséhez az okostelefonjuk használatával. Mindazonáltal hiányosak az ismeretek az okostelefonos alkalmazások egészségtelen alkoholfogyasztásra való elfogadhatóságáról és hatékonyságáról. Az Alcooquizz okostelefon-alkalmazást korábban véletlenszerűsítés nélkül, előtte/utána tervezéssel értékelték, a résztvevők pedig arról számoltak be, hogy az ivás idővel csökkent. A jelenlegi kísérlet RCT elvégzését javasolja, összehasonlítva az alkoholfogyasztás csökkenését az Alcooquizz-hez való hozzáférést biztosító résztvevők között a beavatkozás nélküli kontrollal.
A résztvevőket az Amazon MTurk crowdsourcing platformján keresztül toborozzák. Azokat a potenciális résztvevőket, akiket egy kezdeti felmérés alapján problémás alkoholfogyasztóként azonosítottak, felkérik egy újabb felmérés kitöltésére 6 hónap múlva. Azok, akik beleegyeznek a nyomon követésbe, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, és kapnak egy linket az Alcooquizz alkalmazás letöltéséhez, vagy a hivatkozás nélküli feltételhez. A kiindulási állapot után hat hónappal az MTurk portálon meghívó e-maileket küldenek majd, amelyek tartalmazzák a nyomon követési felmérésre mutató hivatkozást, amely az alkoholfogyasztásukról és az alkalmazással kapcsolatos benyomásairól kérdezi. A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy az Alcooquizz alkalmazáshoz hozzáférést kapó résztvevők az italok számának nagyobb mértékű csökkenéséről számolnak be egy tipikus héten az alapfelmérés és a hat hónapos utánkövetés között, mint az információ nélküli kontroll résztvevői. feltétel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 8 vagy több pontszám az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszten (AUDIT)
- Általában heti 15 vagy több italt fogyaszt,
- Hajlandóság egy 6 hónapos nyomon követési felmérés kitöltésére
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Alcooquizz alkalmazás
Az Alcooquizz egy okostelefonos alkalmazás, amelynek célja az alkoholfogyasztás csökkentésének elősegítése a veszélyes módon fogyasztó emberek körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az italok számának változása egy átlagos héten az alapértékhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
Egy átlagos héten elfogyasztott italok számának összege
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .