Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti filgotinibu u dospělých s revmatoidní artritidou (FINCH 4)

1. července 2025 aktualizováno: Alfasigma S.p.A.

Multicentrická, otevřená, dlouhodobá rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti filgotinibu u pacientů s revmatoidní artritidou

Primárním cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost filgotinibu u účastníků, kteří dokončili jednu z rodičovských studií filgotinibu u revmatoidní artritidy (RA).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2731

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Medico CER
      • San Isidro, Argentina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentina, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
      • Hobart, Austrálie, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Austrálie, 6100
        • RK Will Pty Ltd
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Genk, Belgie, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgie, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulharsko, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Ahmedabad, Indie, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Indie, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Indie, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Indie, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indie, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Indie, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indie, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Indie, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Indie, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Indie, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Indie, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Indie, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Indie, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indie, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Indie, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Indie, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Indie
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Indie, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Indie, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Indie, 530002
        • King George Hospital
      • Dublin, Irsko, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Itálie, 20157
        • Reumatologia
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
      • Chiba-shi, Japonsko, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japonsko, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japonsko, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japonsko, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japonsko, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japonsko, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japonsko, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japonsko, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japonsko, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japonsko, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japonsko, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japonsko, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japonsko, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japonsko, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japonsko, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japonsko, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japonsko, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japonsko, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japonsko, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japonsko, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japonsko, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japonsko, 901-0224
        • YUUAI Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japonsko, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japonsko, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japonsko, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Jižní Afrika, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Jižní Afrika
        • Winelands Medical Research Centre
      • Barrie, Kanada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Kanada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
      • Busan-si, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korejská republika, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Maďarsko, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Maďarsko, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Mexiko, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Mexiko, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • Mexico, Mexiko, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nový Zéland, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nový Zéland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
      • Aachen, Německo, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Německo, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Německo, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Německo, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
      • Bialystok, Polsko, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polsko, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Polsko, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polsko, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polsko, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polsko, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polsko, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polsko, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polsko, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polsko, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polsko, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polsko, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polsko, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polsko, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polsko, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polsko, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polsko, 52416
        • Centrum Medyczne Oporów
      • Bacau, Rumunsko, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Rumunsko, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
      • Barnaul, Ruská Federace, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Ruská Federace, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Ruská Federace, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Ruská Federace, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Ruská Federace, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Ruská Federace, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
      • Bratislava, Slovensko, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topolcany, Slovensko, 95501
        • LERAM s.r.o.
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Spojené království, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Spojené království, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Spojené království, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Spojené státy, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Spojené státy, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, Spojené státy, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Srbsko, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Changhua City, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Tchaj-wan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
      • Dnipro, Ukrajina, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukrajina, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ukrajina, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ukrajina, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukrajina, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukrajina, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ukrajina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukrajina, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ukrajina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
      • Brno, Česko, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Česko, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Česko, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Česko, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague Praha 10, Česko, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Česko, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Česko, 68601
        • MEDICAL PLUS, s.r.o.
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, kteří mohou mít prospěch z filgotinibu podle posouzení zkoušejícího A kteří dokončili rodičovskou studii s filgotinibem sponzorovanou společností Gilead pro RA, jak je uvedeno níže:

    • Vyplnili jste GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 nebo GS-US-417-0303 o studovaném léku

      • NEBO
    • Dokončili jste GS-US-417-0302 o standardní léčebné terapii kvůli stavu nereagující na RA
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test před první dávkou studovaného léku v dlouhodobém prodloužení (LTE)
  • Muži a ženy ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s protokolem schválenými metodami antikoncepce

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Diagnóza autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění kloubu jiného než RA, které by účastníka vystavilo riziku účastí ve studii nebo by narušovalo hodnocení studie/interpretaci dat podle posouzení zkoušejícího
  • Známá přecitlivělost na studovaný lék nebo jeho pomocné látky
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by účastníka vystavil riziku účastí ve studii nebo by narušoval hodnocení studie/interpretaci dat podle posouzení zkoušejícího

POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slepá fáze: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus placebo to match (PTM) filgotinib 100 mg po dobu až 6 let
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Tablety podávané perorálně jednou denně
Experimentální: Slepá fáze: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM filgotinib 200 mg po dobu až 6 let
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Tablety podávané perorálně jednou denně
Experimentální: Otevřená fáze: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg po dobu až 6 let
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimentální: Otevřená fáze: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg po dobu až 6 let
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Podíl účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology-N (ACR-N) reakce v každé paži
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Filgotinib

Předplatit