Dlouhodobá rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti filgotinibu u dospělých s revmatoidní artritidou (FINCH 4)
29. června 2026 aktualizováno: Alfasigma S.p.A.
Multicentrická, otevřená, dlouhodobá rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti filgotinibu u pacientů s revmatoidní artritidou
Primárním cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost filgotinibu u účastníků, kteří dokončili jednu z rodičovských studií filgotinibu u revmatoidní artritidy (RA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2731
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
- CIMeL
-
Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
- Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Instituto de Reumatologia
-
Quilmes, Argentina, B1878DVB
- Instituto Médico Cer
-
San Isidro, Argentina
- Instituto Iari
-
San Juan, Argentina, CP5400
- CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
- Ceim Investigaciones Medicas Srl
-
-
-
-
-
Hobart, Austrálie, 7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
- Rheumatology Research Unit
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Austrálie, 6100
- RK Will Pty Ltd
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Genk, Belgie, 3600
- ReumaClinic Genk
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Merksem, Belgie, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulharsko, 9300
- "Medical Center Help" EOOD
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
- "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- "UMHAT - Kaspela" EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1336
- "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
-
Sofia, Bulharsko, 1612
- Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
-
Varna, Bulharsko, 9000
- "DCC Equita" EOOD
-
Vidin, Bulharsko, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500588
- Quantum Research Santiago
-
Santiago, Chile, 7510186
- Someal SA
-
Temuco, Chile, 4790928
- Centro Medico De Reumatologia
-
-
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380005
- Panchshil Hospital, Dep
-
Ahmedabad, Indie, 380016
- B.J. Medical College and Civil Hospital
-
Bangalore, Indie, 560010
- ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
-
Chennai, Indie, 600004
- Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
-
Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Medanta - The Medicity
-
Hyderabad, Indie, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Indie, 50082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Indie, 302001
- Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
-
Jaipur, Indie, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Indie, 302015
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
-
Kolkata, Indie, 700 054
- Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
-
Kolkata, Indie, 700073
- Medical College & Hospital, Kolkata
-
Lucknow, Indie, 226018
- Department of Rheumatology, KG Medical University
-
Mangalore, Indie, 575001
- Kasturba Medical College Hospital
-
Mangalore, Indie, 575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Indie, 570004
- JSS Medical College and Hospital
-
Nagpur, Indie, 440012
- Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indie, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Pune, Indie, 411001
- Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
-
Pune, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Secunderabad, Indie
- Krishna Institute of medical sciences
-
Srikakulam, Indie, 532001
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
-
Surat, Indie, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Indie, 390001
- Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
-
Milan, Itálie, 20157
- Reumatologia
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 2608677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Kyushu Medical Center
-
Hamamatsu, Japonsko, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Iruma-gun, Japonsko, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Izumo, Japonsko, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japonsko, 891-0133
- Kagoshima red cross hospital
-
Katō, Japonsko, 673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Kawagoe, Japonsko, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 862-0975
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Kurume-shi, Japonsko, 839-0863
- Kurume University Medical Center
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi-gun, Japonsko, 981-0112
- Yu Family Clinic
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0122
- Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
-
Morioka, Japonsko, 020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Nagaoka, Japonsko, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japonsko, 850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagoya, Japonsko, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medine
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama, Japonsko, 700-0013
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
-
Sagamihara, Japonsko, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sanuki-shi, Japonsko, 769-2393
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sapporo, Japonsko, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japonsko, 060-0001
- Sagawa Akira Rheumatology Clinic
-
Sapporo, Japonsko, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Japonsko, 063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Sasebo-shi, Japonsko, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sayama-shi, Japonsko, 350-1305
- Azuma Rheumatology Clinic
-
Shibata, Japonsko, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Shizuoka, Japonsko, 420-8623
- Shizuoka Welfare Hospital
-
Suita-shi, Japonsko, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takasaki-shi, Japonsko, 370-0053
- Inoue Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 130-0013
- Medical Corporation Uchida Clinic
-
Tokyo, Japonsko, 142-0054
- Showa University East Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Japonsko, 156-0052
- Setagaya Rheumatic Clinic
-
Tokyo, Japonsko, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tomigusuku-shi, Japonsko, 901-0224
- Yuuai Medical Center
-
Tsukuba, Japonsko, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japonsko, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japonsko, 236-0037
- Yokohama Minami Kyousai Hospital
-
Ōme, Japonsko, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Chiba
-
Narashino, Chiba, Japonsko, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japonsko, 933-0874
- Honjo Rheumatism Clinic
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7505
- Arthritis Clinical Trial Centre
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Netcare St. Augustine's Hospital
-
Durban, Jižní Afrika, 4319
- Umhlanga Netcare Medical Centre
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Stellenbosch, Jižní Afrika
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Jižní Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Jižní Korea, 35233
- Eulji University Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Jižní Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Jižní Korea, 54907
- Chonbuk National University Medical School
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M6L2
- The Waterside Clinic
-
Trois-Rivières, Kanada, G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Maďarsko, 1027
- Revita Reumatológiai Kft.
-
Eger, Maďarsko, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
-
Kalocsa, Maďarsko, 6300
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
-
Szentes, Maďarsko, 6600
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Mérida, Mexiko, 97000
- Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
-
México, Mexiko, 06700
- Biologicos Especializados
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58070
- Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1010
- Optimal Clinical Trials, Level 2
-
Hamilton, Nový Zéland, 3240
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nový Zéland, 6021
- Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
-
Timaru, Nový Zéland, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
- Middlemore Clinical Trial
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
-
Berlin, Německo, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
-
Hamburg, Německo, 20095
- HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
-
Ratingen, Německo, 40878
- Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-099
- Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
Bialystok, Polsko, 15-879
- ClinicMed
-
Bydgoszcz, Polsko, 85168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Bytom, Polsko, 41-902
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
-
Dabrówka, Polsko, 62096
- NSZOZ Unica CR
-
Elblag, Polsko, 82300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Kartuzy, Polsko, 83300
- NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
-
Katowice, Polsko, 40-282
- SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polsko, 31-637
- NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
-
Nowa Sól, Polsko, 67-100
- Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
-
Poznan, Polsko, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
-
Poznan, Polsko, 60-733
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Poznan, Polsko, 61-113
- AI Centrum Medyczne
-
Tomaszów Lubelski, Polsko, 22-600
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
-
Torun, Polsko, 87100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warsaw, Polsko, 02-691
- Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
-
Warsaw, Polsko, 03291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
-
Wroclaw, Polsko, 52416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunsko, 600114
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Rumunsko, 010976
- S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
-
Bucharest, Rumunsko, 011172
- Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Rumunsko, 011172
- Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
-
Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
-
-
-
-
-
Barnaul, Rusko, 656024
- Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
-
Chelyabinsk, Rusko, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan', Rusko, 420103
- FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
-
Kemerovo, Rusko, 650066
- Medical Center Maximum Zdorovia LLC
-
Kemerovo, Rusko, 650099
- Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Rusko, 111539
- Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
-
Moscow, Rusko, 115093
- City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
-
Moscow, Rusko, 129110
- M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
-
Moscow, Rusko, 129301
- Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
-
Nizhny Novgorod, Rusko, 603005
- Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
-
Saint Petersburg, Rusko, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
-
Saint Petersburg, Rusko, 192007
- LLC Polyclinic of Private Security Personnel
-
Saratov, Rusko, 410053
- State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
-
Vladimir, Rusko, 600005
- LLC BioMed
-
Yaroslavl, Rusko, 150003
- State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 841 04
- Neštátna Reumatologická Ambulancia
-
Rimavská Sobota, Slovensko, 97901
- Reumex S.R.O.
-
Topoľčany, Slovensko, 95501
- LERAM s.r.o.
-
-
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
Harlow, Spojené království, CM201QX
- Princess Alexandra Hospital
-
North Shields, Spojené království, NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Warrington, Spojené království, WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
-
California
-
Covina, California, Spojené státy, 91722
- Medvin Clinical Research
-
Hemet, California, Spojené státy, 92543
- C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
-
Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
- Desert Medical Advances
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
-
Riverside, California, Spojené státy, 92518
- C.V. Mehta Medical Corporation
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
Victorville, California, Spojené státy, 92395
- Desert Valley Medical Group
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- Medvin Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- AARDS Research, Inc.
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Omega Research Consultants LLC
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
- Center For Arthritis and Osteoporosis
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
- Shores Rheumatology, PC
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55121
- St. Paul Rheumatology, PA
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Arthritis Consultants, Inc.
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- Clayton Medical Research, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Joint and Muscle Research Institute
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Physicians East, PA
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- PMG Research of Salisbury
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
- Arthritis Group, PC
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
-
Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
- Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
- Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Ramesh C. Gupta, M.D.
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
- Diagnostic Group
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75007
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Arthritis Centers Of Texas
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75024
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
- Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
-
Niška Banja, Srbsko, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajina, 49074
- Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kharkiv, Ukrajina, 61019
- Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
-
Kharkiv, Ukrajina, 61039
- State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Ukrajina, 61058
- Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
-
Kharkiv, Ukrajina, 61124
- Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
-
Kherson, Ukrajina, 73000
- Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
-
Kyiv, Ukrajina, 01601
- Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
-
Kyiv, Ukrajina, 03126
- Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukrajina, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
-
Lutsk, Ukrajina, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ukrajina, 79010
- Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
-
Lviv, Ukrajina, 79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21018
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69005
- Medical Centre Modern Clinic, LLC
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69104
- Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69118
- Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 60200
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
-
Hlučín, Česko, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Česko, 70800
- MUDr. Rosypalová, S.R.O.
-
Prague, Česko, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
Prague, Česko, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Prague, Česko, 14000
- Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
-
Prague Praha 10, Česko, 10100
- Arthrocentrum spol.s.r.o.
-
Uherské Hradiště, Česko, 68601
- Medical Plus, S.R.O.
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Španělsko, 29009
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Corporacio Santiaria Parc Tauli
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
- Clinica Gaias
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15705
- Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
Muži nebo ženy, kteří mohou mít prospěch z filgotinibu podle posouzení zkoušejícího A kteří dokončili rodičovskou studii s filgotinibem sponzorovanou společností Gilead pro RA, jak je uvedeno níže:
Vyplnili jste GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 nebo GS-US-417-0303 o studovaném léku
- NEBO
- Dokončili jste GS-US-417-0302 o standardní léčebné terapii kvůli stavu nereagující na RA
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test před první dávkou studovaného léku v dlouhodobém prodloužení (LTE)
- Muži a ženy ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s protokolem schválenými metodami antikoncepce
Klíčová kritéria vyloučení:
- Diagnóza autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění kloubu jiného než RA, které by účastníka vystavilo riziku účastí ve studii nebo by narušovalo hodnocení studie/interpretaci dat podle posouzení zkoušejícího
- Známá přecitlivělost na studovaný lék nebo jeho pomocné látky
- Jakýkoli zdravotní stav, který by účastníka vystavil riziku účastí ve studii nebo by narušoval hodnocení studie/interpretaci dat podle posouzení zkoušejícího
POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slepá fáze: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus placebo to match (PTM) filgotinib 100 mg po dobu až 6 let
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Tablety podávané perorálně jednou denně
|
|
Experimentální: Slepá fáze: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM filgotinib 200 mg po dobu až 6 let
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Tablety podávané perorálně jednou denně
|
|
Experimentální: Otevřená fáze: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg po dobu až 6 let
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Otevřená fáze: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg po dobu až 6 let
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Časové okno: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment.
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event.
A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
Časové okno: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
Časové okno: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: Baseline and At Week 312
|
SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Pulse Rate
Časové okno: Baseline and At Week 312
|
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Respiration Rate
Časové okno: Baseline and At Week 312
|
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
Časové okno: At Week 312
|
ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured.
ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
|
At Week 312
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Combe B, Besuyen R, Gomez-Centeno A, Matsubara T, Sancho Jimenez JJ, Yin Z, Buch MH. Geographic Analysis of the Safety and Efficacy of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Feb;10(1):35-51. doi: 10.1007/s40744-022-00494-1. Epub 2022 Oct 7.
- Tanaka Y, Kondo A, Isaji H, Van Beneden K, Mutter R, Takeuchi T. Integrated Safety Analysis of Filgotinib in Japanese Patients With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Over a Treatment Duration of up to 5 Years. Mod Rheumatol. 2026 Mar 17:roag029. doi: 10.1093/mr/roag029. Online ahead of print.
- Tanaka Y, Matsubara T, Atsumi T, Amano K, Ishiguro N, Hirata S, Yamaoka K, Combe BG, Nash P, Genovese M, Pechonkina A, Liu J, Kondo A, Fukada H, De Leonardis F, Takeuchi T. Safety and efficacy of filgotinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis: Week 156 interim results in FINCH 4. Mod Rheumatol. 2025 Apr 8;35(3):425-433. doi: 10.1093/mr/roae099.
- Balsa A, Wassenberg S, Tanaka Y, Tournadre A, Orzechowski HD, Rajendran V, Lendl U, Stiers PJ, Watson C, Caporali R, Galloway J, Verschueren P. Effect of Filgotinib on Body Mass Index (BMI) and Effect of Baseline BMI on the Efficacy and Safety of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Dec;10(6):1555-1574. doi: 10.1007/s40744-023-00599-1. Epub 2023 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GS-US-417-0304
- 2016-003630-25 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .