Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig förlängningsstudie för att bedöma säkerheten och effekten av filgotinib hos vuxna med reumatoid artrit (FINCH 4)

17 oktober 2023 uppdaterad av: Galapagos NV

En multicenter, öppen, långsiktig förlängningsstudie för att bedöma säkerheten och effekten av filgotinib hos patienter med reumatoid artrit

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten för filgotinib hos deltagare som har genomfört en av moderstudierna av filgotinib vid reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2731

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • CIMEL
      • Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Medico CER
      • San Isidro, Argentina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentina, CP5400
        • Cer San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Médico Privado de Reumatología
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
  • Australien
      • Hobart, Australien, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
        • RK Will Pty Ltd
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
  • Frankrike
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Förenta staterna, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Förenta staterna, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Förenta staterna, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Arthritis Centers of Texas
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Indien, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Indien, 560010
        • Chanre Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Indien, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Indien, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro And General Hospital
      • Jaipur, Indien, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Indien, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Indien, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Indien, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Indien, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Indien, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Indien, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Indien, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Indien
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Indien, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Indien, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Indien, 530002
        • King George Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Italien, 20157
        • Reumatologia
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japan, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japan, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japan, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japan, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japan, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japan, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japan, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japan, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japan, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japan, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japan, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Kanada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Korea, Republiken av
      • Busan-si, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republiken av, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Mexiko, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Mexiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investigación Clínica S.C.P.
      • Mexico, Mexiko, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nya Zeeland, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nya Zeeland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nya Zeeland, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Clinicmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polen, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polen, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polen, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polen, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polen, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polen, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polen, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polen, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polen, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polen, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polen, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Ryska Federationen, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Ryska Federationen, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Ryska Federationen, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Ryska Federationen, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Ryska Federationen, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Ryska Federationen, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Ryska Federationen, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slovakien, 97901
        • REUMEX s.r.o.
      • Topolcany, Slovakien, 95501
        • LERAM s.r.o.
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Storbritannien, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Storbritannien, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Storbritannien, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Sydafrika, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Sydafrika
        • Winelands Medical Research Centre
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Tjeckien, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tjeckien, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Tjeckien, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague Praha 10, Tjeckien, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tjeckien, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Tjeckien, 68601
        • Medical Plus, S.R.O.
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ukraina, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ukraina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Ungern, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Ungern, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Ungern, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Hanar eller kvinnor som kan ha nytta av filgotinib enligt bedömningen av utredaren OCH som genomförde en Gilead-sponsrad filgotinib-föräldrastudie för RA enligt beskrivningen nedan:

    • Har slutfört GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 eller GS-US-417-0303 på studieläkemedlet

      • ELLER
    • Har slutfört GS-US-417-0302 på standardbehandling på grund av RA non-responder status
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före första dosen av studieläkemedlet i långtidsförlängning (LTE)
  • Fertila män och kvinnor som deltar i heterosexuella samlag måste gå med på protokollgodkända preventivmetoder

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Diagnos av en annan autoimmun eller inflammatorisk ledsjukdom än RA, som skulle sätta deltagaren i riskzonen genom att delta i studien eller skulle störa studiebedömningar/datatolkning, enligt utredarens bedömning
  • Känd överkänslighet mot studieläkemedlet eller dess hjälpämnen
  • Varje medicinskt tillstånd som skulle utsätta deltagaren för risk genom att delta i studien eller skulle störa studiebedömningar/datatolkning, enligt utredarens bedömning

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blindad fas: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus placebo för att matcha (PTM) filgotinib 100 mg i upp till 6 år
Läkemedel: Filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Läkemedel: Placebo för att matcha filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Experimentell: Blindad fas: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM filgotinib 200 mg i upp till 6 år
Läkemedel: Filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Läkemedel: Placebo för att matcha filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Experimentell: Open Label Fas: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg i upp till 6 år
Läkemedel: Filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimentell: Open Label Fas: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg i upp till 6 år
Läkemedel: Filgotinib
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som upplever negativa händelser (AE)
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Andel deltagare som upplever kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology-N (ACR-N) svar i varje arm
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galapagos NV

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Studierektor: Galapagos Study Director, Gilead Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Beräknad)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Filgotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera