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Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de filgotinib en adultos con artritis reumatoide (FINCH 4)

29 de junio de 2026 actualizado por: Alfasigma S.p.A.

Un estudio de extensión a largo plazo, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de filgotinib en sujetos con artritis reumatoide

El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de filgotinib en participantes que hayan completado uno de los estudios principales de filgotinib en artritis reumatoide (AR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2731

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Alemania, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Alemania, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Médico Cer
      • San Isidro, Argentina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentina, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
  • Australia
      • Hobart, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • RK Will Pty Ltd
  • Bulgaria
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Genk, Bélgica, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Canadá
      • Barrie, Canadá, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois-Rivières, Canadá, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlučín, Chequia, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Chequia, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague, Chequia, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague, Chequia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Chequia, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Prague Praha 10, Chequia, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Uherské Hradiště, Chequia, 68601
        • Medical Plus, S.R.O.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea del Sur, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Corea del Sur, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sur, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sur, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Corea del Sur, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Corea del Sur, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Eslovaquia, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topoľčany, Eslovaquia, 95501
        • LERAM s.r.o.
  • España
      • A Coruña, España, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Barakaldo, España, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, España, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, España, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, España, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, España, 15705
        • Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Estados Unidos, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hungría, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Hungría, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Hungría, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Hungría, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Hungría, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
  • India
      • Ahmedabad, India, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, India, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, India, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, India, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, India, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, India, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, India, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, India, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, India, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, India, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, India, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, India, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, India, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, India, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, India, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, India, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, India, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, India, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, India, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, India
        • Krishna Institute of medical sciences
      • Srikakulam, India, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, India, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, India, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, India, 530002
        • King George Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milan, Italia, 20157
        • Reumatologia
  • Japón
      • Chiba, Japón, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japón, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japón, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japón, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japón, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japón, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japón, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japón, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Japón, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Katō, Japón, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japón, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japón, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto, Japón, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japón, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japón, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japón, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka, Japón, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japón, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japón, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japón, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japón, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japón, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Sagamihara, Japón, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japón, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japón, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japón, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japón, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japón, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japón, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japón, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata, Japón, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japón, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japón, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japón, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japón, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japón, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japón, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japón, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japón, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japón, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japón, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japón, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba, Japón, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japón, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japón, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
      • Ōme, Japón, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japón, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japón, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malasia, 68100
        • Hospital Selayang
  • México
      • Chihuahua City, México, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Mexico City, México, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico City, México, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Monterrey, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Mérida, México, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • México, México, 06700
        • Biologicos Especializados
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, México, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nueva Zelanda, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nueva Zelanda, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polonia, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polonia, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polonia, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polonia, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polonia, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sól, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polonia, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polonia, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polonia, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polonia, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warsaw, Polonia, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warsaw, Polonia, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
      • Wroclaw, Polonia, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Reino Unido, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Reino Unido, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Rumania
      • Bacau, Rumania, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucharest, Rumania, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucharest, Rumania, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucharest, Rumania, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Târgu Mureş, Rumania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
  • Rusia
      • Barnaul, Rusia, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Rusia, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan', Rusia, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Rusia, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Rusia, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Rusia, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Rusia, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Rusia, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Rusia, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Rusia, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Rusia, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saint Petersburg, Rusia, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Saratov, Rusia, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Rusia, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Rusia, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niška Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Sudáfrica, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Sudáfrica
        • Winelands Medical Research Centre
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwán, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Ucrania
      • Dnipro, Ucrania, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ucrania, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ucrania, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ucrania, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ucrania, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ucrania, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ucrania, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ucrania, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ucrania, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ucrania, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ucrania, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ucrania, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Hombres o mujeres que pueden beneficiarse de filgotinib a juicio del investigador Y que completaron un estudio de padres de filgotinib patrocinado por Gilead para la AR como se describe a continuación:

    • Haber completado GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 o GS-US-417-0303 sobre el fármaco del estudio

      • O
    • Haber completado GS-US-417-0302 sobre tratamiento estándar de atención debido al estado de no respondedor de AR
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la primera dosis del fármaco del estudio en la extensión a largo plazo (LTE)
  • Los hombres y mujeres en edad fértil que tengan relaciones heterosexuales deben aceptar los métodos anticonceptivos aprobados por el protocolo.

Criterios clave de exclusión:

  • Diagnóstico de una enfermedad articular autoinmune o inflamatoria que no sea AR, que pondría al participante en riesgo al participar en el estudio o interferiría con las evaluaciones del estudio/interpretación de datos, según el criterio del investigador
  • Hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio o a sus excipientes
  • Cualquier condición médica que pondría al participante en riesgo al participar en el estudio o que interferiría con las evaluaciones del estudio/interpretación de datos, según el criterio del investigador

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase ciega: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg más placebo para igualar (PTM) filgotinib 100 mg hasta por 6 años
Droga: Filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Droga: Placebo para igualar filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Experimental: Fase ciega: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg más PTM filgotinib 200 mg hasta por 6 años
Droga: Filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Droga: Placebo para igualar filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Experimental: Fase de etiqueta abierta: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg hasta por 6 años
Droga: Filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Fase de etiqueta abierta: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg hasta por 6 años
Droga: Filgotinib
Comprimido(s) administrado(s) por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-6034
  • GLPG0634

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 376 (end of study)
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment. An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event. A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 376 (end of study)
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 376 (end of study)
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Periodo de tiempo: Baseline and At Week 312
SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Pulse Rate
Periodo de tiempo: Baseline and At Week 312
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Respiration Rate
Periodo de tiempo: Baseline and At Week 312
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
Periodo de tiempo: At Week 312
ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured. ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
At Week 312

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alfasigma S.p.A.

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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