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Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (FINCH 4)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Galapagos NV

Eine multizentrische, offene Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei Teilnehmern, die eine der Elternstudien mit Filgotinib bei rheumatoider Arthritis (RA) abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2731

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1824KAJ
        • CIMEL
      • Ciudad Autonoma, Argentinien, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Instituto de Reumatología
      • Quilmes, Argentinien, B1878DVB
        • Instituto Médico CER
      • San Isidro, Argentinien
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentinien, CP5400
        • Cer San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
  • Australien
      • Hobart, Australien, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
        • RK Will Pty Ltd
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Genk, Belgien, 3600
        • Reumaclinic Genk
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Deutschland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Deutschland, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
  • Frankreich
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Indien, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Indien, 560010
        • Chanre Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Indien, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Indien, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro And General Hospital
      • Jaipur, Indien, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Indien, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Indien, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Indien, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Indien, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Indien, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Indien, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Indien, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Indien
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Indien, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Indien, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Indien, 530002
        • King George Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Italien, 20157
        • Reumatologia
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japan, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japan, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japan, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japan, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japan, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japan, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japan, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japan, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japan, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japan, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japan, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Kanada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Korea, Republik von
      • Busan-si, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republik von, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Mexiko, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Mexiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investigación Clínica S.C.P.
      • Mexico, Mexiko, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Neuseeland, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Neuseeland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Clinicmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polen, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polen, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polen, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polen, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polen, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polen, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polen, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polen, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polen, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polen, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polen, 03291
        • Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Russische Föderation, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Russische Föderation, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Russische Föderation, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Russische Föderation, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Russische Föderation, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Russische Föderation, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 97901
        • REUMEX s.r.o.
      • Topolcany, Slowakei, 95501
        • LERAM s.r.o.
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Südafrika, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Südafrika, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Südafrika
        • Winelands Medical Research Centre
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Tschechien, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Tschechien, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Prague Praha 10, Tschechien, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tschechien, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Tschechien, 68601
        • Medical Plus, S.R.O.
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ukraine, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ukraine, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ukraine, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Vereinigte Staaten, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Arthritis Centers of Texas
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Vereinigtes Königreich, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Vereinigtes Königreich, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, die nach Einschätzung des Prüfarztes von Filgotinib profitieren könnten UND die eine von Gilead gesponserte Filgotinib-Elternstudie für RA wie unten beschrieben abgeschlossen haben:

    • GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 oder GS-US-417-0303 zum Studienmedikament abgeschlossen haben

      • ODER
    • Haben GS-US-417-0302 zur Standardbehandlungstherapie aufgrund des RA-Non-Responder-Status abgeschlossen
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Langzeitverlängerung (LTE) einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Verkehr haben, müssen den vom Protokoll genehmigten Verhütungsmethoden zustimmen

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Autoimmun- oder entzündlichen Gelenkerkrankung als RA, die den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Studienbewertungen / Dateninterpretation nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen würde
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder seine Hilfsstoffe
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Studienbewertungen/Dateninterpretation nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen würde

HINWEIS: Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verblindete Phase: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus Placebo to Match (PTM) Filgotinib 100 mg für bis zu 6 Jahre
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Arzneimittel: Placebo passend zu Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Verblindete Phase: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM Filgotinib 200 mg für bis zu 6 Jahre
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Arzneimittel: Placebo passend zu Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Offene Phase: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg für bis zu 6 Jahre
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Offene Phase: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg für bis zu 6 Jahre
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die in jedem Arm ein Ansprechen des American College of Rheumatology-N (ACR-N) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galapagos NV

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Galapagos Study Director, Gilead Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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