Długoterminowe badanie przedłużone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności filgotynibu u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (FINCH 4)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alfasigma S.p.A.
Wieloośrodkowe, otwarte, długoterminowe, przedłużone badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność filgotynibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Głównym celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u uczestników, którzy ukończyli jedno z badań macierzystych filgotynibu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2731
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7505
- Arthritis Clinical Trial Centre
-
Durban, Afryka Południowa, 4001
- Netcare St. Augustine's Hospital
-
Durban, Afryka Południowa, 4319
- Umhlanga Netcare Medical Centre
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Stellenbosch, Afryka Południowa
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, B1824KAJ
- CIMeL
-
Ciudad Autonoma, Argentyna, C1114AHH
- Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Mendoza, Argentyna, 5500
- Instituto de Reumatologia
-
Quilmes, Argentyna, B1878DVB
- Instituto Medico CER
-
San Isidro, Argentyna
- Instituto Iari
-
San Juan, Argentyna, CP5400
- CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Ceim Investigaciones Medicas Srl
-
-
-
-
-
Hobart, Australia, 7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- Rheumatology Research Unit
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
- RK Will Pty Ltd
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Genk, Belgia, 3600
- ReumaClinic Genk
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Merksem, Belgia, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Dobrich, Bułgaria, 9300
- "Medical Center Help" EOOD
-
Haskovo, Bułgaria, 6300
- "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- "UMHAT - Kaspela" EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1336
- "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
-
Sofia, Bułgaria, 1612
- Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
-
Varna, Bułgaria, 9000
- "DCC Equita" EOOD
-
Vidin, Bułgaria, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500588
- Quantum Research Santiago
-
Santiago, Chile, 7510186
- Someal SA
-
Temuco, Chile, 4790928
- Centro Medico De Reumatologia
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 60200
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
-
Hlucin, Czechy, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Czechy, 70800
- MUDr. Rosypalová, S.R.O.
-
Prague 2, Czechy, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
Prague Praha 10, Czechy, 10100
- Arthrocentrum spol.s.r.o.
-
Praha 4, Czechy, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Praha 4, Czechy, 14000
- Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
-
Uherske Hradiste, Czechy, 68601
- MEDICAL PLUS, s.r.o.
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
- Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420103
- FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
- Medical Center Maximum Zdorovia LLC
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650099
- Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
- Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
- City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
- M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129301
- Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
- Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 192007
- LLC Polyclinic of Private Security Personnel
-
Vladimir, Federacja Rosyjska, 600005
- LLC BioMed
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
- State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
-
-
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
- Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
La Coruña, Hiszpania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Málaga, Hiszpania, 29009
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Corporacio Santiaria Parc Tauli
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
- Clinica Gaias
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15705
- Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380005
- Panchshil Hospital, Dep
-
Ahmedabad, Indie, 380016
- B.J. Medical College and Civil Hospital
-
Bangalore, Indie, 560010
- ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
-
Chennai, Indie, 600004
- Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
-
Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Medanta - The Medicity
-
Hyderabad, Indie, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Indie, 50082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Indie, 302001
- Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
-
Jaipur, Indie, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Indie, 302015
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
-
Kolkata, Indie, 700 054
- Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
-
Kolkata, Indie, 700073
- Medical College & Hospital, Kolkata
-
Lucknow, Indie, 226018
- Department of Rheumatology, KG Medical University
-
Mangalore, Indie, 575001
- Kasturba Medical College Hospital
-
Mangalore, Indie, 575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Indie, 570004
- JSS Medical College and Hospital
-
Nagpur, Indie, 440012
- Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indie, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Pune, Indie, 411001
- Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
-
Pune, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Secunderabad, Indie
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Srikakulam, Indie, 532001
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
-
Surat, Indie, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Indie, 390001
- Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Japonia, 2608677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- Kyushu Medical Center
-
Hamamatsu, Japonia, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima-shi, Japonia, 730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Iizuka-shi, Japonia, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Iruma-gun, Japonia, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Izumo, Japonia, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima-shi, Japonia, 891-0133
- Kagoshima red cross hospital
-
Kato, Japonia, 673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Kawagoe, Japonia, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japonia, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto-shi, Japonia, 862-0975
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Kurume-shi, Japonia, 839-0863
- Kurume University Medical Center
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto-shi, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi-gun, Japonia, 981-0112
- Yu Family Clinic
-
Miyazaki, Japonia, 880-0122
- Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
-
Morioka-shi, Japonia, 020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Nagaoka, Japonia, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki-shi, Japonia, 850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japonia, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medine
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama-city, Japonia, 700-0013
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
-
Ome, Japonia, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
Sagamihara, Japonia, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sanuki-shi, Japonia, 769-2393
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-0001
- Sagawa Akira Rheumatology Clinic
-
Sapporo, Japonia, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Japonia, 063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Sasebo-shi, Japonia, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sayama-shi, Japonia, 350-1305
- Azuma Rheumatology Clinic
-
Shibata-City, Japonia, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Shizuoka, Japonia, 420-8623
- Shizuoka Welfare Hospital
-
Suita-shi, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takasaki-shi, Japonia, 370-0053
- Inoue Hospital
-
Tokyo, Japonia, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Japonia, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japonia, 130-0013
- Medical Corporation Uchida Clinic
-
Tokyo, Japonia, 142-0054
- Showa University East Hospital
-
Tokyo, Japonia, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Japonia, 156-0052
- Setagaya Rheumatic Clinic
-
Tokyo, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tomigusuku-shi, Japonia, 901-0224
- YUUAI Medical Center
-
Tsukuba-shi, Japonia, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japonia, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama-shi, Japonia, 236-0037
- Yokohama Minami Kyousai Hospital
-
-
Chiba
-
Narashino, Chiba, Japonia, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japonia, 359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japonia, 933-0874
- Honjo Rheumatism Clinic
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M6L2
- The Waterside Clinic
-
Trois Rivieres, Kanada, G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Ciudad de Mexico, Meksyk, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Ciudad de México, Meksyk, 06760
- Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
-
Merida, Meksyk, 97000
- Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
-
Mexico, Meksyk, 06700
- Biológicos Especializados
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksyk, 58070
- Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Meksyk, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
-
Berlin, Niemcy, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
-
Ratingen, Niemcy, 40878
- Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1010
- Optimal Clinical Trials, Level 2
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nowa Zelandia, 6021
- Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
-
Timaru, Nowa Zelandia, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
- Middlemore Clinical Trial
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-099
- Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
Bialystok, Polska, 15-879
- ClinicMed
-
Bydgoszcz, Polska, 85168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Bytom, Polska, 41-902
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
-
Dabrówka, Polska, 62096
- NSZOZ Unica CR
-
Elblag, Polska, 82300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
-
Gdynia, Polska, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Kartuzy, Polska, 83300
- NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
-
Katowice, Polska, 40-282
- SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polska, 31-637
- NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
-
Nowa Sol, Polska, 67-100
- Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
-
Poznan, Polska, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
-
Poznan, Polska, 60-733
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Poznan, Polska, 61-113
- AI Centrum Medyczne
-
Tomaszów Lubelski, Polska, 22-600
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
-
Torun, Polska, 87100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warszawa, Polska, 02-691
- Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
-
Warszawa, Polska, 03291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
-
Wroclaw, Polska, 52416
- Centrum Medyczne Oporów
-
-
-
-
-
Busan-si, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Republika Korei, 35233
- Eulji University Hospital
-
Gwangju, Republika Korei, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Republika Korei, 54907
- Chonbuk National University Medical School
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06973
- Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunia, 600114
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
-
Bucuresti, Rumunia, 010976
- S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
-
Bucuresti, Rumunia, 011172
- Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
-
Bucuresti, Rumunia, 011172
- Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
-
Targu-Mures, Rumunia, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
-
California
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
- Medvin Clinical Research
-
Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92543
- C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Desert Medical Advances
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92518
- C.V. Mehta Medical Corporation
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
- Desert Valley Medical Group
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Medvin Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- AARDS Research, Inc.
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Debary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Omega Research Consultants LLC
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
- Center for Arthritis and Osteoporosis
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center- Memorial Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
- Shores Rheumatology, PC
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
- St. Paul Rheumatology, PA
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Arthritis Consultants, Inc.
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Clayton Medical Research, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Joint and Muscle Research Institute
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Physicians East, PA
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- PMG Research of Salisbury
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
- Arthritis Group, PC
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
- Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
- Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Ramesh C. Gupta, M.D.
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
- Diagnostic Group
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Arthritis Centers Of Texas
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
- SouthWest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
- Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 841 04
- Neštátna Reumatologická Ambulancia
-
Rimavská Sobota, Słowacja, 97901
- Reumex S.R.O.
-
Topolcany, Słowacja, 95501
- LERAM s.r.o.
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Chiangmai, Tajlandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Songkla, Tajlandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Changhua City, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Keelung, Tajwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung City, Tajwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Tainan City, Tajwan, 710
- Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49074
- Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kharkiv, Ukraina, 61019
- Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
-
Kyiv, Ukraina, 01601
- Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
-
Kyiv, Ukraina, 03126
- Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
-
Lviv, Ukraina, 79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
-
Vinnytsya, Ukraina, 21018
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69005
- Medical Centre Modern Clinic, LLC
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69104
- Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
- Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Węgry, 1027
- Revita Reumatológiai Kft.
-
Eger, Węgry, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
-
Gyula, Węgry, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
-
Kalocsa, Węgry, 6300
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
-
Szentes, Węgry, 6600
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
-
Milano, Włochy, 20157
- Reumatologia
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
Harlow, Zjednoczone Królestwo, CM201QX
- Princess Alexandra Hospital
-
North Shields, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Warrington, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
Mężczyźni lub kobiety, którzy według oceny badacza mogą odnieść korzyści z leczenia filgotynibem ORAZ którzy ukończyli sponsorowane przez firmę Gilead badanie filgotynibu z udziałem rodziców dotyczące RZS, zgodnie z poniższym opisem:
Ukończono GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 lub GS-US-417-0303 dotyczące badanego leku
- LUB
- Ukończono GS-US-417-0302 w sprawie standardowej terapii ze względu na brak odpowiedzi na RZS
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką badanego leku w przedłużonym okresie (LTE)
- Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym, którzy angażują się w stosunki heteroseksualne, muszą wyrazić zgodę na metody antykoncepcji zatwierdzone przez protokół
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie choroby autoimmunologicznej lub zapalnej stawów innej niż RZS, która naraziłaby uczestnika na ryzyko poprzez udział w badaniu lub zakłóciłaby ocenę badania/interpretację danych, według oceny badacza
- Znana nadwrażliwość na badany lek lub jego substancje pomocnicze
- Każdy stan chorobowy, który naraziłby uczestnika na ryzyko poprzez udział w badaniu lub zakłóciłby ocenę badania/interpretację danych, zgodnie z oceną badacza
UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza zaślepiona: filgotynib 200 mg
Filgotynib 200 mg plus placebo do dopasowania (PTM) filgotynib 100 mg przez okres do 6 lat
|
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Faza zaślepiona: filgotynib 100 mg
Filgotynib 100 mg plus PTM filgotynib 200 mg przez okres do 6 lat
|
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Faza otwarta: filgotynib 200 mg
Filgotynib 200 mg przez okres do 6 lat
|
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza otwarta: Filgotynib 100 mg
Filgotynib 100 mg przez okres do 6 lat
|
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology-N (ACR-N) w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-417-0304
- 2016-003630-25 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Filgotynib
-
Alfasigma S.p.A.RekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie okrężnicyZjednoczone Królestwo, Francja, Włochy, Belgia, Chorwacja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Hiszpania
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyWrzodziejące zapalenie okrężnicyZjednoczone Królestwo