- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025308
Hosszú távú kiterjesztő vizsgálat a filgotinib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél (FINCH 4)
Többközpontú, nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a filgotinib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, B1824KAJ
- CIMeL
-
Ciudad Autonoma, Argentína, C1114AHH
- Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1015ABO
- Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Mendoza, Argentína, 5500
- Instituto de Reumatologia
-
Quilmes, Argentína, B1878DVB
- Instituto Médico Cer
-
San Isidro, Argentína
- Instituto Iari
-
San Juan, Argentína, CP5400
- CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentína, 1425
- Ceim Investigaciones Medicas Srl
-
-
-
-
-
Hobart, Ausztrália, 7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4558
- Rheumatology Research Unit
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 6100
- RK Will Pty Ltd
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Genk, Belgium, 3600
- ReumaClinic Genk
-
Leuven, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Merksem, Belgium, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgária, 9300
- "Medical Center Help" EOOD
-
Haskovo, Bulgária, 6300
- "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4001
- "UMHAT - Kaspela" EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1336
- "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
-
Varna, Bulgária, 9000
- "DCC Equita" EOOD
-
Vidin, Bulgária, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500588
- Quantum Research Santiago
-
Santiago, Chile, 7510186
- Someal SA
-
Temuco, Chile, 4790928
- Centro Medico De Reumatologia
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 60200
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
-
Hlučín, Csehország, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Csehország, 70800
- MUDr. Rosypalová, S.R.O.
-
Prague, Csehország, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
Prague, Csehország, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Prague, Csehország, 14000
- Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
-
Prague Praha 10, Csehország, 10100
- Arthrocentrum spol.s.r.o.
-
Uherské Hradiště, Csehország, 68601
- Medical Plus, S.R.O.
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Dél -Korea, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Dél -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Dél -Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Dél -Korea, 35233
- Eulji University Hospital
-
Gwangju, Dél -Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Dél -Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Dél -Korea, 54907
- Chonbuk National University Medical School
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
-
-
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7505
- Arthritis Clinical Trial Centre
-
Durban, Dél-Afrika, 4001
- Netcare St. Augustine's Hospital
-
Durban, Dél-Afrika, 4319
- Umhlanga Netcare Medical Centre
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Stellenbosch, Dél-Afrika
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
Harlow, Egyesült Királyság, CM201QX
- Princess Alexandra Hospital
-
North Shields, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Warrington, Egyesült Királyság, WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
-
California
-
Covina, California, Egyesült Államok, 91722
- Medvin Clinical Research
-
Hemet, California, Egyesült Államok, 92543
- C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
-
Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
- Desert Medical Advances
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92518
- C.V. Mehta Medical Corporation
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
Victorville, California, Egyesült Államok, 92395
- Desert Valley Medical Group
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
- Medvin Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- AARDS Research, Inc.
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Omega Research Consultants LLC
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok, 42701
- Center For Arthritis and Osteoporosis
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
- Shores Rheumatology, PC
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Egyesült Államok, 55121
- St. Paul Rheumatology, PA
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Arthritis Consultants, Inc.
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- Clayton Medical Research, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Joint and Muscle Research Institute
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Physicians East, PA
-
Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
- PMG Research of Salisbury
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
- Arthritis Group, PC
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486
- Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Ramesh C. Gupta, M.D.
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
- Diagnostic Group
-
Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75007
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Arthritis Centers Of Texas
-
Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78232
- Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
-
-
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380005
- Panchshil Hospital, Dep
-
Ahmedabad, India, 380016
- B.J. Medical College and Civil Hospital
-
Bangalore, India, 560010
- ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
-
Chennai, India, 600004
- Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
-
Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, India, 122001
- Medanta - The Medicity
-
Hyderabad, India, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, India, 50082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, India, 302001
- Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
-
Jaipur, India, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, India, 302015
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
-
Kolkata, India, 700 054
- Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
-
Kolkata, India, 700073
- Medical College & Hospital, Kolkata
-
Lucknow, India, 226018
- Department of Rheumatology, KG Medical University
-
Mangalore, India, 575001
- Kasturba Medical College Hospital
-
Mangalore, India, 575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
Mysuru, India, 570004
- JSS Medical College and Hospital
-
Nagpur, India, 440012
- Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Pune, India, 411001
- Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
-
Pune, India, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Secunderabad, India
- Krishna Institute of medical sciences
-
Srikakulam, India, 532001
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, India, 390001
- Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
-
Visakhapatnam, India, 530002
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 2608677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japán, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japán, 810-8563
- Kyushu Medical Center
-
Hamamatsu, Japán, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hiroshima, Japán, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Iizuka-shi, Japán, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Iruma-gun, Japán, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Izumo, Japán, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japán, 891-0133
- Kagoshima red cross hospital
-
Katō, Japán, 673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Kawagoe, Japán, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japán, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe, Japán, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Japán, 862-0975
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Kurume-shi, Japán, 839-0863
- Kurume University Medical Center
-
Kyoto, Japán, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi-gun, Japán, 981-0112
- Yu Family Clinic
-
Miyazaki, Japán, 880-0122
- Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
-
Morioka, Japán, 020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Nagaoka, Japán, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japán, 850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagoya, Japán, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japán, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medine
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama, Japán, 700-0013
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
-
Sagamihara, Japán, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sanuki-shi, Japán, 769-2393
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sapporo, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japán, 060-0001
- Sagawa Akira Rheumatology Clinic
-
Sapporo, Japán, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Japán, 063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Sasebo-shi, Japán, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sayama-shi, Japán, 350-1305
- Azuma Rheumatology Clinic
-
Shibata, Japán, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Shizuoka, Japán, 420-8623
- Shizuoka Welfare Hospital
-
Suita-shi, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takasaki-shi, Japán, 370-0053
- Inoue Hospital
-
Tokyo, Japán, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Japán, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japán, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japán, 130-0013
- Medical Corporation Uchida Clinic
-
Tokyo, Japán, 142-0054
- Showa University East Hospital
-
Tokyo, Japán, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Japán, 156-0052
- Setagaya Rheumatic Clinic
-
Tokyo, Japán, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tomigusuku-shi, Japán, 901-0224
- Yuuai Medical Center
-
Tsukuba, Japán, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japán, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japán, 236-0037
- Yokohama Minami Kyousai Hospital
-
Ōme, Japán, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Chiba
-
Narashino, Chiba, Japán, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japán, 359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japán, 933-0874
- Honjo Rheumatism Clinic
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M6L2
- The Waterside Clinic
-
Trois-Rivières, Kanada, G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-099
- Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
Bialystok, Lengyelország, 15-879
- ClinicMed
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Bytom, Lengyelország, 41-902
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
-
Dabrówka, Lengyelország, 62096
- NSZOZ Unica CR
-
Elblag, Lengyelország, 82300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
-
Gdynia, Lengyelország, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Kartuzy, Lengyelország, 83300
- NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
-
Katowice, Lengyelország, 40-282
- SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Lengyelország, 31-637
- NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
-
Nowa Sól, Lengyelország, 67-100
- Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
-
Poznan, Lengyelország, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
-
Poznan, Lengyelország, 60-733
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Poznan, Lengyelország, 61-113
- AI Centrum Medyczne
-
Tomaszów Lubelski, Lengyelország, 22-600
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
-
Torun, Lengyelország, 87100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warsaw, Lengyelország, 02-691
- Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
-
Warsaw, Lengyelország, 03291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
-
Wroclaw, Lengyelország, 52416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Magyarország, 1027
- Revita Reumatológiai Kft.
-
Eger, Magyarország, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
-
Kalocsa, Magyarország, 6300
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
-
Kistarcsa, Magyarország, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
-
Szentes, Magyarország, 6600
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
-
Székesfehérvár, Magyarország, 8000
- C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexikó, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Mexico City, Mexikó, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexikó, 06760
- Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
-
Monterrey, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Mérida, Mexikó, 97000
- Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
-
México, Mexikó, 06700
- Biologicos Especializados
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexikó, 58070
- Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
-
Berlin, Németország, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Frankfurt am Main, Németország, 60590
- Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
-
Hamburg, Németország, 20095
- HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
-
Ratingen, Németország, 40878
- Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
-
Milan, Olaszország, 20157
- Reumatologia
-
-
-
-
-
Barnaul, Oroszország, 656024
- Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
-
Chelyabinsk, Oroszország, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan', Oroszország, 420103
- FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
-
Kemerovo, Oroszország, 650066
- Medical Center Maximum Zdorovia LLC
-
Kemerovo, Oroszország, 650099
- Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Oroszország, 111539
- Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
-
Moscow, Oroszország, 115093
- City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
-
Moscow, Oroszország, 129110
- M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
-
Moscow, Oroszország, 129301
- Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
-
Nizhny Novgorod, Oroszország, 603005
- Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
-
Saint Petersburg, Oroszország, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
-
Saint Petersburg, Oroszország, 192007
- LLC Polyclinic of Private Security Personnel
-
Saratov, Oroszország, 410053
- State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
-
Vladimir, Oroszország, 600005
- LLC BioMed
-
Yaroslavl, Oroszország, 150003
- State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
-
-
-
-
-
Bacau, Románia, 600114
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Románia, 010976
- S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
-
Bucharest, Románia, 011172
- Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Románia, 011172
- Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
-
Târgu Mureş, Románia, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Barakaldo, Spanyolország, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanyolország, 29009
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sabadell, Spanyolország, 08208
- Corporacio Santiaria Parc Tauli
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15702
- Clinica Gaias
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15705
- Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
-
Niška Banja, Szerbia, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 841 04
- Neštátna Reumatologická Ambulancia
-
Rimavská Sobota, Szlovákia, 97901
- Reumex S.R.O.
-
Topoľčany, Szlovákia, 95501
- LERAM s.r.o.
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Keelung, Tajvan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 710
- Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Songkhla, Thaiföld, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajna, 49074
- Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kharkiv, Ukrajna, 61019
- Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
-
Kharkiv, Ukrajna, 61039
- State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Ukrajna, 61058
- Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
-
Kharkiv, Ukrajna, 61124
- Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
-
Kherson, Ukrajna, 73000
- Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
-
Kyiv, Ukrajna, 01601
- Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
-
Kyiv, Ukrajna, 03126
- Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
-
Kyiv, Ukrajna, 03680
- State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukrajna, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
-
Lutsk, Ukrajna, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ukrajna, 79010
- Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
-
Lviv, Ukrajna, 79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21029
- City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21018
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69005
- Medical Centre Modern Clinic, LLC
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69104
- Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69118
- Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1010
- Optimal Clinical Trials, Level 2
-
Hamilton, Új Zéland, 3240
- Waikato Hospital
-
Newtown, Új Zéland, 6021
- Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
-
Timaru, Új Zéland, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Új Zéland, 2025
- Middlemore Clinical Trial
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
Férfiak vagy nőstények, akiknek előnyös lehet a filgotinib a vizsgáló megítélése szerint ÉS akik elvégezték a Gilead által szponzorált filgotinib szülővizsgálatot RA-val kapcsolatban, az alábbiak szerint:
El kell tölteni a GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 vagy GS-US-417-0303 vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos dokumentumokat
- VAGY
- Teljesítette a GS-US-417-0302 szabványt az RA nem reagáló státusza miatti ellátási terápiáról
- A fogamzóképes korú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt a hosszú távú meghosszabbításban (LTE)
- A heteroszexuális érintkezést folytató, fogamzóképes férfiaknak és nőknek el kell fogadniuk a protokoll által jóváhagyott fogamzásgátlási módszereket
Főbb kizárási kritériumok:
- Az RA-tól eltérő autoimmun vagy gyulladásos ízületi betegség diagnosztizálása, amely kockázatot jelentene a résztvevő számára a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy zavarná a vizsgálat értékelését/adatok értelmezését, a vizsgáló megítélése szerint
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy segédanyagaival szemben
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vizsgálatban való részvétellel veszélyeztetné a résztvevőt, vagy zavarná a vizsgálat értékelését/az adatok értelmezését, a vizsgáló megítélése szerint
MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vak fázis: Filgotinib 200 mg
200 mg filgotinib plusz placebó (PTM) 100 mg filgotinib, legfeljebb 6 évig
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
|
|
Kísérleti: Vak fázis: Filgotinib 100 mg
100 mg filgotinib plusz 200 mg PTM filgotinib, legfeljebb 6 évig
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
|
|
Kísérleti: Nyitott címkézési fázis: Filgotinib 200 mg
200 mg filgotinib legfeljebb 6 évig
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nyitott címkézési fázis: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg legfeljebb 6 évig
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Időkeret: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment.
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event.
A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
Időkeret: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
Időkeret: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Időkeret: Baseline and At Week 312
|
SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Pulse Rate
Időkeret: Baseline and At Week 312
|
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Respiration Rate
Időkeret: Baseline and At Week 312
|
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
Időkeret: At Week 312
|
ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured.
ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
|
At Week 312
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Combe B, Besuyen R, Gomez-Centeno A, Matsubara T, Sancho Jimenez JJ, Yin Z, Buch MH. Geographic Analysis of the Safety and Efficacy of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Feb;10(1):35-51. doi: 10.1007/s40744-022-00494-1. Epub 2022 Oct 7.
- Tanaka Y, Kondo A, Isaji H, Van Beneden K, Mutter R, Takeuchi T. Integrated Safety Analysis of Filgotinib in Japanese Patients With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Over a Treatment Duration of up to 5 Years. Mod Rheumatol. 2026 Mar 17:roag029. doi: 10.1093/mr/roag029. Online ahead of print.
- Tanaka Y, Matsubara T, Atsumi T, Amano K, Ishiguro N, Hirata S, Yamaoka K, Combe BG, Nash P, Genovese M, Pechonkina A, Liu J, Kondo A, Fukada H, De Leonardis F, Takeuchi T. Safety and efficacy of filgotinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis: Week 156 interim results in FINCH 4. Mod Rheumatol. 2025 Apr 8;35(3):425-433. doi: 10.1093/mr/roae099.
- Balsa A, Wassenberg S, Tanaka Y, Tournadre A, Orzechowski HD, Rajendran V, Lendl U, Stiers PJ, Watson C, Caporali R, Galloway J, Verschueren P. Effect of Filgotinib on Body Mass Index (BMI) and Effect of Baseline BMI on the Efficacy and Safety of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Dec;10(6):1555-1574. doi: 10.1007/s40744-023-00599-1. Epub 2023 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-417-0304
- 2016-003630-25 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .