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Étude d'extension à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du filgotinib chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (FINCH 4)

1 juillet 2025 mis à jour par: Alfasigma S.p.A.

Une étude d'extension multicentrique, ouverte et à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du filgotinib chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du filgotinib chez les participants qui ont terminé l'une des études parentes sur le filgotinib dans la polyarthrite rhumatoïde (PR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2731

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Afrique du Sud, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Afrique du Sud
        • Winelands Medical Research Centre
  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Allemagne, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Allemagne, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentine, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentine, B1878DVB
        • Instituto Médico CER
      • San Isidro, Argentine
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentine, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000AXL
        • Centro Médico Privado de Reumatología
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
  • Australie
      • Hobart, Australie, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australie, 6100
        • RK Will Pty Ltd
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Genk, Belgique, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgique, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bulgarie
      • Dobrich, Bulgarie, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgarie, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgarie, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Canada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chili, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chili, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
  • Corée, République de
      • Busan-si, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Corée, République de, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Corée, République de, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Espagne
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Espagne, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Espagne, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • France
      • Montpellier Cedex 5, France, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Fédération Russe, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Fédération Russe, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Fédération Russe, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Fédération Russe, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Fédération Russe, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Fédération Russe, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Fédération Russe, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Fédération Russe, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Hongrie, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Hongrie, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Hongrie, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Hongrie, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Inde, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Inde, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Inde, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Inde, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Inde, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Inde, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Inde, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Inde, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Inde, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Inde, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Inde, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Inde, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Inde, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Inde, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Inde, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Inde, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Inde, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Inde, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Inde, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Inde, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Inde
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Inde, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Inde, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Inde, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Inde, 530002
        • King George Hospital
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israël, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Italie, 20157
        • Reumatologia
  • Japon
      • Chiba-shi, Japon, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japon, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japon, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japon, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japon, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japon, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japon, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japon, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japon, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japon, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japon, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japon, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japon, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japon, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japon, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japon, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japon, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japon, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japon, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japon, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japon, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japon, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japon, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japon, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japon, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japon, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japon, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japon, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japon, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japon, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japon, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japon, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japon, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japon, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japon, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japon, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japon, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japon, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japon, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japon, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japon, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japon, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japon, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japon, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaisie, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexique
      • Chihuahua, Mexique, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Mexique, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Mexique, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Mexique, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • Mexico, Mexique, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexique, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nouvelle-Zélande, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Pologne, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Pologne, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Pologne, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Pologne, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Pologne, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Pologne, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Pologne, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Pologne, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Pologne, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Pologne, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Pologne, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Pologne, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Pologne, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Pologne, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Pologne, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Pologne, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Pologne, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Pologne, 52416
        • Centrum Medyczne Oporów
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Roumanie, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Roumanie, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Roumanie, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Roumanie, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Royaume-Uni, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Royaume-Uni, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Royaume-Uni, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Serbie, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slovaquie, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topolcany, Slovaquie, 95501
        • LERAM s.r.o.
  • Taïwan
      • Changhua City, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taïwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Tchéquie, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Tchéquie, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Prague Praha 10, Tchéquie, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tchéquie, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Tchéquie, 68601
        • MEDICAL PLUS, s.r.o.
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Thaïlande, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Thaïlande, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ukraine, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ukraine, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ukraine, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, États-Unis, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, États-Unis, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, États-Unis, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, États-Unis, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, États-Unis, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, États-Unis, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Hommes ou femmes susceptibles de bénéficier du filgotinib selon l'avis de l'investigateur ET qui ont terminé une étude parentale sur le filgotinib sponsorisée par Gilead pour la PR, comme indiqué ci-dessous :

    • Avoir terminé GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 ou GS-US-417-0303 sur le médicament à l'étude

      • OU
    • Avoir terminé GS-US-417-0302 sur le traitement standard de soins en raison du statut de non-répondeur PR
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant la première dose du médicament à l'étude dans l'extension à long terme (LTE)
  • Les hommes et les femmes en âge de procréer qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter les méthodes de contraception approuvées par le protocole

Critères d'exclusion clés :

  • Diagnostic d'une maladie articulaire auto-immune ou inflammatoire autre que la polyarthrite rhumatoïde, qui mettrait le participant en danger en participant à l'étude ou interférerait avec les évaluations de l'étude/l'interprétation des données, selon le jugement de l'investigateur
  • Hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou à ses excipients
  • Toute condition médicale qui mettrait le participant en danger en participant à l'étude ou interférerait avec les évaluations de l'étude / l'interprétation des données, selon le jugement de l'investigateur

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase en aveugle : Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus placebo correspondant (PTM) filgotinib 100 mg pendant 6 ans maximum
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Médicament: Placebo correspondant au filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Expérimental: Phase en aveugle : Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM filgotinib 200 mg jusqu'à 6 ans
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Médicament: Placebo correspondant au filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Expérimental: Phase ouverte : Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg jusqu'à 6 ans
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Expérimental: Phase ouverte : Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg jusqu'à 6 ans
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de participants subissant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Proportion de participants présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de participants obtenant une réponse de l'American College of Rheumatology-N (ACR-N) dans chaque bras
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alfasigma S.p.A.

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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