Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen jatkotutkimus filgotinibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi nivelreumaa sairastavilla aikuisilla (FINCH 4)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alfasigma S.p.A.

Monikeskus, avoin, pitkäaikainen jatkotutkimus filgotinibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on nivelreuma

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida filgotinibin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujilla, jotka ovat suorittaneet yhden filgotinibin emotutkimuksista nivelreumassa (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2731

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentiina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVB
        • Instituto Médico Cer
      • San Isidro, Argentiina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentiina, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
      • Hobart, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • RK Will Pty Ltd
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Genk, Belgia, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
      • A Coruña, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15705
        • Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Etelä -Korea, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka
        • Winelands Medical Research Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Ahmedabad, Intia, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Intia, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Intia, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Intia, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Intia, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Intia, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Intia, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Intia, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Intia, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Intia, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Intia, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Intia, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Intia, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Intia, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Intia, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Intia, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Intia, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Intia, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Intia
        • Krishna Institute of medical sciences
      • Srikakulam, Intia, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Intia, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Intia, 530002
        • King George Hospital
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milan, Italia, 20157
        • Reumatologia
      • Chiba, Japani, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japani, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japani, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japani, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japani, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japani, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Japani, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Katō, Japani, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japani, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto, Japani, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japani, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japani, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japani, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka, Japani, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japani, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japani, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japani, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Sagamihara, Japani, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japani, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japani, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japani, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japani, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japani, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japani, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata, Japani, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japani, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japani, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japani, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japani, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japani, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japani, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japani, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japani, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japani, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japani, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
      • Ōme, Japani, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japani, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japani, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
      • Barrie, Kanada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois-Rivières, Kanada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Chihuahua City, Meksiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Mérida, Meksiko, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • México, Meksiko, 06700
        • Biologicos Especializados
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksiko, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
      • Bialystok, Puola, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Puola, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Puola, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Puola, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Puola, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Puola, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Puola, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Puola, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sól, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Puola, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Puola, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Puola, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Puola, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warsaw, Puola, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warsaw, Puola, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
      • Wroclaw, Puola, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
      • Bacau, Romania, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucharest, Romania, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucharest, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucharest, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
      • Aachen, Saksa, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Saksa, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niška Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Bratislava, Slovakia, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slovakia, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topoľčany, Slovakia, 95501
        • LERAM s.r.o.
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
      • Brno, Tšekki, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlučín, Tšekki, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague, Tšekki, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague, Tšekki, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Tšekki, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Prague Praha 10, Tšekki, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Uherské Hradiště, Tšekki, 68601
        • Medical Plus, S.R.O.
      • Dnipro, Ukraina, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ukraina, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Unkari, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Unkari, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Unkari, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Uusi Seelanti, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Uusi Seelanti, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
      • Barnaul, Venäjä, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan', Venäjä, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Venäjä, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Venäjä, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Venäjä, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Venäjä, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Venäjä, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Venäjä, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Venäjä, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Saratov, Venäjä, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Venäjä, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Venäjä, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka voivat hyötyä filgotinibistä tutkijan arvioiden mukaan JA jotka ovat suorittaneet Gileadin sponsoroiman filgotinibi-emätutkimuksen nivelreumalle alla kuvatulla tavalla:

    • olet suorittanut tutkimuslääkkeestä GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 tai GS-US-417-0303

      • TAI
    • olet suorittanut GS-US-417-0302 standardin hoitohoidon nivelreuman ei-vaste-tilan vuoksi
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annosta pitkäaikaisessa jatkotutkimuksessa (LTE)
  • Heteroseksuaalisessa kanssakäymisessä olevien hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava protokollan hyväksymiin ehkäisymenetelmiin

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Muun autoimmuunisairauden tai tulehduksellisen nivelsairauden kuin nivelreumadiagnoosi, joka vaarantaisi osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja/tietojen tulkintaa tutkijan harkinnan mukaan
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka saattaisi osallistujan vaaraan osallistumalla tutkimukseen tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja/tietojen tulkintaa tutkijan arvion mukaan

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sokkovaihe: Filgotinibi 200 mg
Filgotinibi 200 mg plus lumelääke (PTM) filgotinibi 100 mg enintään 6 vuoden ajan
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Sokkovaihe: Filgotinibi 100 mg
Filgotinibi 100 mg plus PTM filgotinibi 200 mg enintään 6 vuoden ajan
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Avoin etikettivaihe: Filgotinibi 200 mg
Filgotinibi 200 mg enintään 6 vuoden ajan
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Kokeellinen: Avoin etikettivaihe: Filgotinibi 100 mg
Filgotinibi 100 mg enintään 6 vuoden ajan
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Aikaikkuna: Day 1 to Week 376 (end of study)
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment. An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event. A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
Aikaikkuna: Day 1 to Week 376 (end of study)
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
Aikaikkuna: Day 1 to Week 376 (end of study)
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
Day 1 to Week 376 (end of study)
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline and At Week 312
SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Pulse Rate
Aikaikkuna: Baseline and At Week 312
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Respiration Rate
Aikaikkuna: Baseline and At Week 312
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
Baseline and At Week 312

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
Aikaikkuna: At Week 312
ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured. ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
At Week 312

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa