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Studio di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib negli adulti con artrite reumatoide (FINCH 4)

17 ottobre 2023 aggiornato da: Galapagos NV

Uno studio multicentrico, in aperto, di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib nei soggetti con artrite reumatoide

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di filgotinib nei partecipanti che hanno completato uno degli studi parentali di filgotinib nell'artrite reumatoide (AR).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2731

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • CIMEL
      • Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatología
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Médico CER
      • San Isidro, Argentina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentina, CP5400
        • Cer San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
      • Hobart, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • RK Will Pty Ltd
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Genk, Belgio, 3600
        • Reumaclinic Genk
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Belgio, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
      • Barrie, Canada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Canada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
      • Brno, Cechia, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Cechia, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Cechia, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Cechia, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague Praha 10, Cechia, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Cechia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Cechia, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Cechia, 68601
        • Medical Plus, S.R.O.
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
      • Busan-si, Corea, Repubblica di, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Corea, Repubblica di, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Barnaul, Federazione Russa, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Federazione Russa, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Federazione Russa, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Federazione Russa, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Federazione Russa, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Federazione Russa, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Federazione Russa, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Federazione Russa, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Federazione Russa, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
      • Aachen, Germania, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Germania, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Germania, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Germania, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
      • Chiba-shi, Giappone, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Giappone, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Giappone, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Giappone, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Giappone, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Giappone, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Giappone, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Giappone, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Giappone, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Giappone, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Giappone, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Giappone, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Giappone, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Giappone, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Giappone, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Giappone, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Giappone, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Giappone, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Giappone, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Giappone, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Giappone, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Giappone, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Giappone, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Giappone, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Giappone, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Giappone, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Giappone, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Giappone, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Giappone, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Giappone, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Giappone, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Giappone, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Giappone, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Giappone, 901-0224
        • Yuuai Medical Center
      • Tsukuba-shi, Giappone, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Giappone, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Giappone, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Giappone, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Ahmedabad, India, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, India, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, India, 560010
        • Chanre Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, India, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, India, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, India, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, India, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, India, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, India, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro And General Hospital
      • Jaipur, India, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, India, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, India, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, India, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, India, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, India, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, India, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, India, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, India, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, India, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, India
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, India, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, India, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, India, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, India, 530002
        • King George Hospital
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Haifa, Israele, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israele, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Italia, 20157
        • Reumatologia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Chihuahua, Messico, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Messico, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Messico, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Messico, 97000
        • Centro Peninsular de Investigación Clínica S.C.P.
      • Mexico, Messico, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Messico, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Messico, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nuova Zelanda, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nuova Zelanda, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
      • Bialystok, Polonia, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • Clinicmed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polonia, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polonia, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polonia, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polonia, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polonia, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polonia, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polonia, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polonia, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polonia, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polonia, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polonia, 03291
        • Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polonia, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Regno Unito, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Regno Unito, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Regno Unito, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bacau, Romania, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Romania, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Bratislava, Slovacchia, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 97901
        • REUMEX s.r.o.
      • Topolcany, Slovacchia, 95501
        • LERAM s.r.o.
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Spagna, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spagna, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15702
        • Clinica GAIAS
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Stati Uniti, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Arthritis Centers of Texas
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
      • Cape Town, Sud Africa, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Sud Africa, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Sud Africa, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Sud Africa
        • Winelands Medical Research Centre
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Dnipro, Ucraina, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ucraina, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ucraina, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ucraina, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ucraina, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ucraina, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ucraina, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ucraina, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ucraina, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucraina, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ucraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ucraina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ucraina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
      • Budapest, Ungheria, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungheria, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Ungheria, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Ungheria, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Uomini o donne che possono trarre beneficio da filgotinib secondo il giudizio dello sperimentatore E che hanno completato uno studio sui genitori con filgotinib sponsorizzato da Gilead per l'AR come descritto di seguito:

    • Aver completato GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 o GS-US-417-0303 sul farmaco oggetto dello studio

      • O
    • Aver completato GS-US-417-0302 sulla terapia standard di cura a causa dello stato di non responsivo all'AR
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima della prima dose del farmaco in studio nell'estensione a lungo termine (LTE)
  • Gli uomini e le donne in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare i metodi contraccettivi approvati dal protocollo

Criteri chiave di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia articolare autoimmune o infiammatoria diversa dall'AR, che metterebbe a rischio il partecipante partecipando allo studio o interferirebbe con le valutazioni dello studio/l'interpretazione dei dati, secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Ipersensibilità nota al farmaco in studio o ai suoi eccipienti
  • Qualsiasi condizione medica che metterebbe a rischio il partecipante partecipando allo studio o interferirebbe con le valutazioni dello studio/l'interpretazione dei dati, secondo il giudizio dello sperimentatore

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase in cieco: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg più placebo per abbinare (PTM) filgotinib 100 mg fino a 6 anni
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Fase in cieco: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg più PTM filgotinib 200 mg fino a 6 anni
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Fase in aperto: filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg fino a 6 anni
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sperimentale: Fase in aperto: filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg fino a 6 anni
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Proporzione di partecipanti che presentano anomalie di laboratorio clinicamente significative
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che ottengono la risposta dell'American College of Rheumatology-N (ACR-N) in ciascun braccio
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Galapagos Study Director, Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Filgotinib

3
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