Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengingsonderzoek op lange termijn om de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib bij volwassenen met reumatoïde artritis te beoordelen (FINCH 4)

1 juli 2025 bijgewerkt door: Alfasigma S.p.A.

Een multicenter, open-label, langetermijnverlengingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib bij proefpersonen met reumatoïde artritis te beoordelen

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib op lange termijn bij deelnemers die een van de ouderstudies van filgotinib bij reumatoïde artritis (RA) hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2731

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentinië, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentinië, B1878DVB
        • Instituto Médico CER
      • San Isidro, Argentinië
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentinië, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
  • Australië
      • Hobart, Australië, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australië, 6100
        • RK Will Pty Ltd
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Genk, België, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, België, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, België, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bulgarije
      • Dobrich, Bulgarije, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgarije, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgarije, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Canada, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chili, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chili, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Duitsland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Duitsland, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
  • Frankrijk
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Hongarije, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Hongarije, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Indië, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Indië, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Indië, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Indië, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indië, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indië, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indië, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Indië, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indië, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Indië, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Indië, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Indië, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Indië, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Indië, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Indië, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indië, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indië, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Indië, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Indië, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Indië
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Indië, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Indië, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Indië, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Indië, 530002
        • King George Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israël, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Italië, 20157
        • Reumatologia
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japan, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japan, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japan, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japan, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japan, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japan, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japan, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japan, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japan, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japan, 901-0224
        • YUUAI Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japan, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
  • Korea, republiek van
      • Busan-si, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, republiek van, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Maleisië, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, Mexico, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, Mexico, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • Mexico, Mexico, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nieuw-Zeeland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Oekraïne, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Oekraïne, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Oekraïne, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Oekraïne, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Oekraïne, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Oekraïne, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Oekraïne, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Oekraïne, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Oekraïne, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polen, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polen, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polen, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polen, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polen, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polen, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polen, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polen, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polen, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polen, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polen, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 52416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Roemenië
      • Bacau, Roemenië, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Roemenië, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Roemenië, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Roemenië, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Roemenië, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Russische Federatie, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Russische Federatie, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Russische Federatie, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Russische Federatie, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Russische Federatie, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Russische Federatie, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Servië, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Slowakije, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topolcany, Slowakije, 95501
        • LERAM s.r.o.
  • Spanje
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Spanje, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Tsjechië, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tsjechië, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Tsjechië, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague Praha 10, Tsjechië, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tsjechië, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Tsjechië, 68601
        • MEDICAL PLUS, s.r.o.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Verenigd Koninkrijk, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Verenigd Koninkrijk, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Verenigde Staten, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, Zuid-Afrika, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, Zuid-Afrika, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, Zuid-Afrika
        • Winelands Medical Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Mannen of vrouwen die baat kunnen hebben bij filgotinib zoals beoordeeld door de onderzoeker EN die een door Gilead gesponsorde filgotinib-ouderstudie voor RA hebben voltooid, zoals hieronder beschreven:

    • GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 of GS-US-417-0303 over studiegeneesmiddel hebben voltooid

      • OF
    • GS-US-417-0302 hebben voltooid op standaardbehandeling vanwege RA non-responderstatus
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in de langetermijnverlenging (LTE)
  • Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die heteroseksuele omgang hebben, moeten akkoord gaan met door het protocol goedgekeurde anticonceptiemethoden

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een andere auto-immuunziekte of inflammatoire gewrichtsaandoening dan RA, die de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen door deel te nemen aan het onderzoek of die de beoordeling/interpretatie van het onderzoek zou verstoren, volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of zijn hulpstoffen
  • Elke medische aandoening die de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen door deel te nemen aan het onderzoek of die de beoordeling/interpretatie van het onderzoek zou verstoren, naar oordeel van de onderzoeker

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geblindeerde fase: filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg plus placebo als match (PTM) filgotinib 100 mg voor maximaal 6 jaar
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Geneesmiddel: Placebo komt overeen met filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Experimenteel: Geblindeerde fase: filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg plus PTM filgotinib 200 mg voor maximaal 6 jaar
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Geneesmiddel: Placebo komt overeen met filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Experimenteel: Open-labelfase: filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg voor maximaal 6 jaar
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimenteel: Open-labelfase: filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg voor maximaal 6 jaar
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Percentage deelnemers met klinisch significante laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een respons van het American College of Rheumatology-N (ACR-N) bereikt in elke arm
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Filgotinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren