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Estudo de Extensão de Longo Prazo para Avaliar a Segurança e Eficácia do Filgotinibe em Adultos com Artrite Reumatóide (FINCH 4)

1 de julho de 2025 atualizado por: Alfasigma S.p.A.

Um estudo multicêntrico, aberto e de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do filgotinibe em indivíduos com artrite reumatoide

O objetivo principal deste estudo é avaliar a segurança a longo prazo e a tolerabilidade do filgotinib em participantes que concluíram um dos estudos iniciais de filgotinib na artrite reumatóide (AR).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2731

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52064
        • Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
      • Berlin, Alemanha, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
      • Hamburg, Alemanha, 20095
        • HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
      • Ratingen, Alemanha, 40878
        • Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
      • Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • CIMeL
      • Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
        • Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Medico CER
      • San Isidro, Argentina
        • Instituto Iari
      • San Juan, Argentina, CP5400
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ceim Investigaciones Medicas Srl
      • Hobart, Austrália, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Austrália, 6100
        • RK Will Pty Ltd
      • Dobrich, Bulgária, 9300
        • "Medical Center Help" EOOD
      • Haskovo, Bulgária, 6300
        • "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • "UMHAT - Kaspela" EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1336
        • "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
      • Varna, Bulgária, 9000
        • "DCC Equita" EOOD
      • Vidin, Bulgária, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Genk, Bélgica, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Barrie, Canadá, L4M6L2
        • The Waterside Clinic
      • Trois Rivieres, Canadá, G8Z1Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Santiago
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Someal SA
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico De Reumatologia
      • Bratislava, Eslováquia, 841 04
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Rimavská Sobota, Eslováquia, 97901
        • Reumex S.R.O.
      • Topolcany, Eslováquia, 95501
        • LERAM s.r.o.
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • La Coruña, Espanha, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Espanha, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Corporacio Santiaria Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15705
        • Hospital HM Nuestra Señora de la Esperanza
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722
        • Medvin Clinical Research
      • Hemet, California, Estados Unidos, 92543
        • C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92518
        • C.V. Mehta Medical Corporation
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Omega Research Consultants LLC
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center- Memorial Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Shores Rheumatology, PC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
        • St. Paul Rheumatology, PA
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Clayton Medical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Physicians East, PA
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Arthritis Group, PC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Ramesh C. Gupta, M.D.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Diagnostic Group
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Trinity Universal Research Associates, Inc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
      • Barnaul, Federação Russa, 656024
        • Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Federação Russa, 420103
        • FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
      • Kemerovo, Federação Russa, 650066
        • Medical Center Maximum Zdorovia LLC
      • Kemerovo, Federação Russa, 650099
        • Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Federação Russa, 111539
        • Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
      • Moscow, Federação Russa, 115093
        • City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
      • Moscow, Federação Russa, 129110
        • M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Federação Russa, 129301
        • Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
      • Saratov, Federação Russa, 410053
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
      • St.Petersburg, Federação Russa, 192007
        • LLC Polyclinic of Private Security Personnel
      • Vladimir, Federação Russa, 600005
        • LLC BioMed
      • Yaroslavl, Federação Russa, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
      • Montpellier Cedex 5, França, 34295
        • Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Budapest, Hungria, 1023
        • Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hungria, 1027
        • Revita Reumatológiai Kft.
      • Eger, Hungria, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
      • Kalocsa, Hungria, 6300
        • Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
      • Kistarcsa, Hungria, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
      • Szentes, Hungria, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Medical Center
      • Bologna, Itália, 40138
        • Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
      • Milano, Itália, 20157
        • Reumatologia
      • Chiba-shi, Japão, 2608677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
      • Hamamatsu, Japão, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japão, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Iizuka-shi, Japão, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Iruma-gun, Japão, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Izumo, Japão, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japão, 891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kato, Japão, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Kawagoe, Japão, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japão, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
      • Kobe, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto-shi, Japão, 862-0975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Kurume-shi, Japão, 839-0863
        • Kurume University Medical Center
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto-shi, Japão, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi-gun, Japão, 981-0112
        • Yu Family Clinic
      • Miyazaki, Japão, 880-0122
        • Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
      • Morioka-shi, Japão, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Nagaoka, Japão, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki-shi, Japão, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagoya, Japão, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nishinomiya, Japão, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medine
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama-city, Japão, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Ome, Japão, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Sagamihara, Japão, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sanuki-shi, Japão, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sapporo, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japão, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo, Japão, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Sapporo, Japão, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Sasebo-shi, Japão, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sayama-shi, Japão, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Shibata-City, Japão, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Shizuoka, Japão, 420-8623
        • Shizuoka Welfare Hospital
      • Suita-shi, Japão, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takasaki-shi, Japão, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Tokyo, Japão, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japão, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japão, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic
      • Tokyo, Japão, 142-0054
        • Showa University East Hospital
      • Tokyo, Japão, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japão, 156-0052
        • Setagaya Rheumatic Clinic
      • Tokyo, Japão, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tomigusuku-shi, Japão, 901-0224
        • YUUAI Medical Center
      • Tsukuba-shi, Japão, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Japão, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japão, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japão, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japão, 933-0874
        • Honjo Rheumatism Clinic
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Chihuahua, México, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
      • Ciudad de Mexico, México, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Ciudad de México, México, 06760
        • Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
      • Merida, México, 97000
        • Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
      • Mexico, México, 06700
        • Biológicos Especializados
      • Monterrey, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, México, 58070
        • Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, México, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
      • Auckland, Nova Zelândia, 1010
        • Optimal Clinical Trials, Level 2
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nova Zelândia, 6021
        • Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
      • Timaru, Nova Zelândia, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
        • Middlemore Clinical Trial
      • Bialystok, Polônia, 15-099
        • Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
      • Bialystok, Polônia, 15-879
        • ClinicMed
      • Bydgoszcz, Polônia, 85168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Bytom, Polônia, 41-902
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
      • Dabrówka, Polônia, 62096
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag, Polônia, 82300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
      • Gdynia, Polônia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Kartuzy, Polônia, 83300
        • NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polônia, 40-282
        • SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polônia, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Nowa Sol, Polônia, 67-100
        • Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
      • Poznan, Polônia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
      • Poznan, Polônia, 60-733
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Poznan, Polônia, 61-113
        • AI Centrum Medyczne
      • Tomaszów Lubelski, Polônia, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
      • Torun, Polônia, 87100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, Polônia, 02-691
        • Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polônia, 03291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polônia, 52416
        • Centrum Medyczne Oporów
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Harlow, Reino Unido, CM201QX
        • Princess Alexandra Hospital
      • North Shields, Reino Unido, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Warrington, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Busan-si, Republica da Coréia, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Republica da Coréia, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Republica da Coréia, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Gwangju, Republica da Coréia, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Republica da Coréia, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Republica da Coréia, 54907
        • Chonbuk National University Medical School
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 06973
        • Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
      • Seoul, Republica da Coréia, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Bacau, Romênia, 600114
        • Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Romênia, 010976
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Bucuresti, Romênia, 011172
        • Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
      • Bucuresti, Romênia, 011172
        • Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
      • Targu-Mures, Romênia, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
      • Niska Banja, Sérvia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Chiangmai, Tailândia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Songkla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 710
        • Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Brno, Tcheca, 60200
        • MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
      • Hlucin, Tcheca, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tcheca, 70800
        • MUDr. Rosypalová, S.R.O.
      • Prague 2, Tcheca, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Prague Praha 10, Tcheca, 10100
        • Arthrocentrum spol.s.r.o.
      • Praha 4, Tcheca, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tcheca, 14000
        • Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
      • Uherske Hradiste, Tcheca, 68601
        • MEDICAL PLUS, s.r.o.
      • Dnipro, Ucrânia, 49074
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ucrânia, 61019
        • Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
      • Kharkiv, Ucrânia, 61039
        • State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ucrânia, 61058
        • Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
      • Kharkiv, Ucrânia, 61124
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
      • Kherson, Ucrânia, 73000
        • Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
      • Kyiv, Ucrânia, 01601
        • Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
      • Kyiv, Ucrânia, 03126
        • Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
      • Kyiv, Ucrânia, 03680
        • State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucrânia, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
      • Lutsk, Ucrânia, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ucrânia, 79010
        • Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
      • Lviv, Ucrânia, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
      • Odesa, Ucrânia, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21029
        • City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
      • Vinnytsya, Ucrânia, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
      • Zaporizhzhya, Ucrânia, 69005
        • Medical Centre Modern Clinic, LLC
      • Zaporizhzhya, Ucrânia, 69104
        • Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
      • Zaporizhzhya, Ucrânia, 69118
        • Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
      • Cape Town, África do Sul, 7505
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Durban, África do Sul, 4001
        • Netcare St. Augustine's Hospital
      • Durban, África do Sul, 4319
        • Umhlanga Netcare Medical Centre
      • Johannesburg, África do Sul, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Stellenbosch, África do Sul
        • Winelands Medical Research Centre
      • Ahmedabad, Índia, 380005
        • Panchshil Hospital, Dep
      • Ahmedabad, Índia, 380016
        • B.J. Medical College and Civil Hospital
      • Bangalore, Índia, 560010
        • ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
      • Chennai, Índia, 600004
        • Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
      • Delhi, Índia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Índia, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Índia, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Índia, 50082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Índia, 302001
        • Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
      • Jaipur, Índia, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Índia, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
      • Kolkata, Índia, 700 054
        • Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
      • Kolkata, Índia, 700073
        • Medical College & Hospital, Kolkata
      • Lucknow, Índia, 226018
        • Department of Rheumatology, KG Medical University
      • Mangalore, Índia, 575001
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Mangalore, Índia, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Índia, 570004
        • JSS Medical College and Hospital
      • Nagpur, Índia, 440012
        • Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
      • New Delhi, Índia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Índia, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Pune, Índia, 411001
        • Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
      • Pune, Índia, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Secunderabad, Índia
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Srikakulam, Índia, 532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
      • Surat, Índia, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Índia, 390001
        • Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
      • Visakhapatnam, Índia, 530002
        • King George Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Homens ou mulheres que podem se beneficiar de filgotinibe conforme julgado pelo investigador E que concluíram um estudo parental de filgotinibe patrocinado pela Gilead para AR conforme descrito abaixo:

    • Ter concluído GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 ou GS-US-417-0303 sobre o medicamento do estudo

      • OU
    • Ter concluído GS-US-417-0302 no padrão de terapia de cuidados devido ao status de não respondedor da AR
  • Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da primeira dose do medicamento do estudo na extensão de longo prazo (LTE)
  • Homens e mulheres com potencial para engravidar que praticam relações sexuais heterossexuais devem concordar com os métodos de contracepção aprovados pelo protocolo

Principais Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de uma doença articular autoimune ou inflamatória diferente da AR, que colocaria o participante em risco ao participar do estudo ou interferiria nas avaliações do estudo/interpretação dos dados, de acordo com o julgamento do investigador
  • Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo ou seus excipientes
  • Qualquer condição médica que coloque o participante em risco ao participar do estudo ou que interfira nas avaliações do estudo/interpretação dos dados, de acordo com o julgamento do investigador

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase cega: Filgotinibe 200 mg
Filgotinibe 200 mg mais placebo para igualar (PTM) filgotinibe 100 mg por até 6 anos
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Experimental: Fase cega: Filgotinibe 100 mg
Filgotinibe 100 mg mais PTM filgotinibe 200 mg por até 6 anos
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Experimental: Fase aberta: Filgotinibe 200 mg
Filgotinibe 200 mg por até 6 anos
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Fase aberta: Filgotinibe 100 mg
Filgotinibe 100 mg por até 6 anos
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • GS-6034
  • GLPG0634

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Proporção de participantes com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes que obtiveram resposta do American College of Rheumatology-N (ACR-N) em cada braço
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GS-US-417-0304
  • 2016-003630-25 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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