- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03025438
Cytologická diagnostika jaterního angiosarkomu a jeho histopatologická korelace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jaterní angiosarkom je vzácný maligní nádor jater. Přestože diagnostika jaterního angiosarkomu pomocí cytologie FNA byla hlášena od roku 1982, po které následovalo několik studií, jeho cytomorfologické rysy nebyly cytopatology stále dobře rozpoznány kvůli jeho klinické vzácnosti a různým morfologickým rysům.
Přezkoumali jsme literaturu o cytomorfologii jaterního angiosarkomu pomocí FNA. V 10 článcích prohledaných z Medline bylo nalezeno pouze 11 případů. Poměr pohlaví M/F byl 6/4 (jedna neznámá); věkové rozmezí bylo 56 až 79 let. Při vstupním cytologickém vyšetření byly čtyři případy diagnostikovány angiosarkomem nebo konzistentní/suspektní angiosarkom. V jednom případě byly pozitivní na malignitu, sarkom a špatně diferencovaná vřetenobuněčná léze. Jedna byla diagnostikována jako atypické buňky. Zbývající tři byli podle jejich zpráv nedostupní.
V cytologických morfologických rysech všechny kromě jednoho splňovaly alespoň 2 ze 3 cytologických buněčných kritérií pro buňky angiosarkomu: vřetenové buňky, epiteloidní buňky a pleomorfní buňky. V cytologických architektonických prvcích vykazovalo 7 z 11 případů vazoformativní struktury; 5 z 11 případů vykazovalo intracytoplazmatický lumen nebo erytrofagocytózu. Deset z 11 případů mělo histologicko/patologické potvrzení jako angiosarkom. Jeden případ zaznamenal vzájemný vztah mezi nádorovými strukturami a jejich vlastní doprovodnou jaterní tkání v buněčných blocích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10008
- National Taiwan University Hospital, Department of laboratory medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí pacienti s angiosarkomem jater provedli v naší nemocnici cytologické vyšetření FNA a/nebo otisku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez patologického potvrzení.
- Pacienti, kteří nejsou angiosarkom podle patologických recenzí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: asi 10 let od data diagnózy do data poslední kontroly podle lékařského záznamu
|
asi 10 let od data diagnózy do data poslední kontroly podle lékařského záznamu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wern-Cherng Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201603013RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .