- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025438
A máj angiosarcoma citológiai diagnózisa és hisztopatológiai összefüggései
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A máj angiosarcoma egy ritka, rosszindulatú májdaganat. Bár a máj angiosarcoma FNA citológiával történő diagnosztizálásáról 1982 óta számoltak be, amelyet számos tanulmány követett, citomorfológiai jellemzőit a citopatológusok még mindig nem ismerték fel megfelelően klinikai ritkasága és különböző morfológiai jellemzői miatt.
Áttekintettük a máj angiosarcoma citomorfológiájáról szóló irodalmat FNA segítségével. A Medline-ről keresett 10 cikkből mindössze 11 eset található. A nemek M/F aránya 6/4 volt (egy ismeretlen); életkora 56 és 79 év között volt. A kezdeti citológiai értékelés során négy esetben angiosarcomát vagy konzisztens/gyanús angiosarcomát diagnosztizáltak. Egy esetben pozitív volt a rosszindulatú daganat, a szarkóma és a rosszul differenciált orsósejtes lézió. Az egyiket atipikus sejtként diagnosztizálták. A maradék három nem volt elérhető a jelentéseik szerint.
A citológiai morfológiai jellemzőkben egy kivételével mindegyik megfelelt az angiosarcoma sejtek 3 citológiai celluláris kritériuma közül legalább kettőnek: orsósejtek, epithelioid sejtek és pleomorf sejtek. A citológiai architektúra jellemzőiben 11 esetből 7 mutatott vasoformatív struktúrákat; 11 esetből 5 mutatott intracitoplazmatikus lument vagy eritrophagocitózist. 11 esetből 10 szövettani/patológiai megerősítést kapott angiosarcomaként. Egy esetben a daganatos struktúrák és a hozzájuk tartozó májszövet egymáshoz való viszonyáról számoltak be sejtblokkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10008
- National Taiwan University Hospital, Department of laboratory medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházunkban egymást követő máj angiosarcomás betegek FNA és/vagy imprint citológiai vizsgálatokat végeztek.
Kizárási kritériumok:
- Patológiai megerősítés nélküli betegek.
- Patológiás áttekintések szerint nem angiosarcomás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: körülbelül 10 év a diagnózis felállításától az utolsó orvosi vizsgálati dátumig
|
körülbelül 10 év a diagnózis felállításától az utolsó orvosi vizsgálati dátumig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wern-Cherng Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201603013RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .