Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of a mHealth Application on Outpatient Physical Therapy HEP Adherence and Outcomes: A RCT

23. srpna 2020 aktualizováno: Robert Elson PT, Aultman Health Foundation

The Impact of a mHealth Application on Outpatient Physical Therapy HEP Adherence and Outcomes: A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to determine the impact a mobile health application has on adherence to a physical therapy home exercise program and its effect on functional outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Outpatient physical therapy is an integral aspect in combating the impairment and dysfunction associated with musculoskeletal injuries. Healthcare and insurance restrictions are leading to reduced clinic visits, encouraging efficient and effective treatments and focusing a greater demand on education, proactive wellness and home exercise maintenance. Home exercise prescription has long been a fundamental aspect to a physical therapy routine or regimen. It is well established that exercise protocols can positively impact pain, fitness levels, physical function and measures of life quality (Forkan, Pumper, Smyth, Wirkkala, A Ciol, & Shumway-Cook, 2006). It is also recognized that treatment outcomes may be negatively impacted by non-adherence to the prescribed exercise recommendation in rehabilitation (Holden, Haywood, Portia, Gee, & Mclean, 2014). Research historically suggests that levels of non-adherence to exercise prescription range from 50-70% (Bassett, 2003; Sluijs, Kok, & van der Zee, 1993), and likely increase as time passes. Investigating non-adherence demonstrates a myriad of influencing factors. These factors can be characterized as motivators and barriers. With the explosion of mobile communications access and increasing number of active device users, healthcare is embarking on the concept of mobile health management. Mobile health interventions have been found to have a positive impact in the arenas of medication compliance, weight loss, chronic disease management and postoperative complication (Lee, 2016; Ronghua, Li, (2015).The implementation of a mobile health application in physical therapy outpatient management has not been well established. It is time to investigate the impact of using a mobile health application on a prescribed physical therapy treatment regimen for the enhancement of HEP adherence and functional outcome assessment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital - West Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Any musculoskeletal pathology: spine, UE, LE
  2. Age18 or older
  3. Primary language is English. Ability to read, write and understand the English language
  4. Ownership of mobile smart phone
  5. Functional and cognitive ability to operate/manipulate a mobile media application
  6. Willingness to use their data package for support/use of mobile application

Exclusion Criteria:

Following the initial screening criteria, the study population will be scrutinized for exclusion.

Exclusion criteria:

  1. History of neurological pathology with neurological impairments
  2. Impaired cognition
  3. Difficulty with operation and manipulation of mobile application
  4. Difficulty with directions as set forth by the intake The exclusion criteria will be screened by written intake and a traditional medical history by the primary researcher. Subject enrollment will commence after eligibility is met and informed consent received.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Traditional Group
The control group will receive traditional PT services as deemed clinically appropriate via examination to include traditional home exercise prescription.
Jiný: Traditional Group
The Traditional Group will receive traditional PT services deemed clinically appropriate via examination plus traditional home exercise prescription.
Experimentální: Augmented Media Group
The Augmented Media group will receive traditional PT services as deemed clinically appropriate via examination and include home exercise prescription via a mobile health application.
Jiný: Augmented Media Group
The intervention group will receive traditional PT services deemed clinically appropriate via examination plus home exercise prescription augmented via a mobile health application. The augmented media group will receive digital exercise prescription via a mobile health application source (Physitrack) that includes: high definition video and pictures, education material and written instruction, reminder notification and in-app logging of completion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence Exercise Logs: Adherence = exercise reps completed (x) sets completed (x) times per day completed (x) days per week completed divided by total number of (reps) (sets) (time per day) (days per week) assigned to the HEP regimen for each patient
Časové okno: Weekly during course of patient standard treatment. Logs will be assessed over each 7 day period after initial treatment session and collected up to a period of 24 weeks or discharge from therapy intervention for any reason, which ever may occur first.
Weekly during course of patient standard treatment. Logs will be assessed over each 7 day period after initial treatment session and collected up to a period of 24 weeks or discharge from therapy intervention for any reason, which ever may occur first.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self -report Adherence Question: Both groups will complete a single question assessment regarding their perceived level of adherence to the prescribed home exercise plan.
Časové okno: Completed at 1 week after inital exam , at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first, and 3 month follow-up. 6month follow-up if subject agreeable.
Completed at 1 week after inital exam , at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first, and 3 month follow-up. 6month follow-up if subject agreeable.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 0-10 scale.
Časové okno: Outcome will be completed at initial exam, at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first.
Outcome will be completed at initial exam, at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first.
Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
Časové okno: Outcome will be completed at initial exam, at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first.
Outcome will be completed at initial exam, at discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first.
The Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: At patient discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first, and at 3 month follow-up. 6month follow-up if subject agreeable.
At patient discharge from PT as defined by a period up to 24 weeks or discontinuation of therapy intervention for any reason, which ever may occur first, and at 3 month follow-up. 6month follow-up if subject agreeable.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aultman Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Elson, MPT, Aultman Health Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.11RE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traditional Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit