- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03043937
Srdeční onemocnění s těhotenstvím v lokalitách Benisuef
18. května 2017 aktualizováno: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Cílem této práce je demonstrovat variabilitu srdečních onemocnění u těhotných žen v našich lokalitách, detekovat mateřské a fetální komplikace a predikovat rizikové faktory špatných mateřských, fetálních a neonatálních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benisuef, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V guvernorátu Beni-Suef se podařilo zahájit prospektivní analytickou studii jako spolupráci mezi Klinikou kardiologie a Gynekologicko-porodnickou klinikou Univerzity Beni-Suef v období od ledna/2015 do prosince/2016 u žen se srdečním onemocněním během těhotenství bez ohledu na gestační vývoj. věk při prezentaci a do 6 týdnů po porodu ve srovnání s ženami bez jakýchkoli srdečních chorob.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zařazeny budou všechny těhotné ženy s kardiálními chorobami, chlopenními vadami, vrozenými srdečními vadami, ischemickou chorobou srdeční, kardiomyopatií, arytmií, velkou a plicní hypertenzí, těhotné bez ohledu na věk, jakákoliv doprovodná onemocnění a typ srdečního onemocnění.
- Podobný počet březích samic bez výše uvedených srdečních onemocnění bude studován jako kontroly.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kardiaci WHO třída 1,2
|
|
|
kardiaci WHO třída 3,4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetomaternální a neonatální výsledek
Časové okno: 2 roky
|
Počet účastníků s potratem, předčasným porodem, nitroděložní smrtí plodu, plod po porodu, omezení nitroděložního růstu, plody s vrozenými srdečními chorobami, přijetí novorozenců na jednotku intenzivní péče pro novorozence, úmrtí novorozenců, perineální, vaginální, široký vazový hematom, vnitřní krvácení kvůli antikoagulancii léky,špatně fungující chlopeň,srdeční selhání,tromboembolické komplikace, perinatální úmrtí matky.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .