- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03043937
Enfermedades cardiacas con embarazo en las localidades de Benisuef
18 de mayo de 2017 actualizado por: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
El objetivo de este trabajo es demostrar la variación de las enfermedades cardíacas entre las gestantes de nuestras localidades, detectar complicaciones maternas y fetales y predecir los factores de riesgo de malos resultados maternos, fetales y neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benisuef, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se logra iniciar un estudio analítico prospectivo en la gobernación de Beni-Suef como cooperación entre el Departamento de Cardiología y el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Beni-Suef durante el período comprendido entre enero/2015 y diciembre/2016 entre mujeres con enfermedades cardíacas durante el embarazo, independientemente de su edad gestacional. edad de presentación y hasta 6 semanas posparto en comparación con mujeres libres de enfermedades cardíacas.
Descripción
Criterios de inclusión
- Se inscribirán todas las mujeres embarazadas con enfermedades cardíacas, valvulares cardíacas, cardiopatías congénitas, cardiopatías isquémicas, miocardiopatías, arritmias, hipertensión arterial pulmonar y grande, que presenten embarazo independientemente de la edad, cualquier enfermedad concomitante y tipo de enfermedad cardíaca.
- Se estudiarán como controles un número similar de hembras preñadas libres de las enfermedades cardíacas mencionadas anteriormente.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes cardíacos clase OMS 1,2
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pacientes cardíacos clase OMS 3,4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado fetomaterno y neonatal
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de participantes Con aborto, trabajo de parto prematuro, muerte fetal intrauterina, feto postérmino, restricción del crecimiento intrauterino, fetos con cardiopatías congénitas, ingreso neonatal a la unidad de cuidados intensivos neonatales, muerte neonatal, hematoma perineal, vaginal, de ligamentos anchos, hemorragia interna por anticoagulante fármacos, mal funcionamiento de válvula, insuficiencia cardiaca, complicaciones tromboembólicas, muerte materna perinatal.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1200
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