- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03043937
Сердечные заболевания при беременности в населенных пунктах Бенисуеф
18 мая 2017 г. обновлено: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Цель работы - продемонстрировать разнообразие сердечных заболеваний у беременных женщин в наших регионах, выявить осложнения со стороны матери и плода и спрогнозировать факторы риска неблагоприятных исходов для матери, плода и новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Benisuef, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное аналитическое исследование удалось начать в провинции Бени-Суэф в рамках сотрудничества между кафедрой кардиологии и кафедрой акушерства и гинекологии Университета Бени-Суэф в период с января 2015 г. по декабрь 2016 г. среди женщин с сердечными заболеваниями во время беременности независимо от срока беременности. возраст при поступлении и до 6 недель после родов по сравнению с женщинами без каких-либо сердечных заболеваний.
Описание
Критерии включения
- Будут зачислены все беременные женщины с пороками сердца, пороками клапанов сердца, врожденными пороками сердца, ишемической болезнью сердца, кардиомиопатиями, аритмиями, большой и легочной гипертензией, начавшие беременность независимо от возраста, любых сопутствующих заболеваний и вида порока сердца.
- Аналогичное количество беременных самок, свободных от ранее упомянутых сердечных заболеваний, будет изучаться в качестве контроля.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кардиологические больные класс ВОЗ 1,2
|
|
|
кардиологические больные класс ВОЗ 3,4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фето-материнские и неонатальные исходы
Временное ограничение: 2 года
|
Количество участников С абортом, преждевременными родами, внутриутробной гибелью плода, переношенным плодом, задержкой внутриутробного развития, плодами с врожденными пороками сердца, поступлением новорожденных в отделение интенсивной терапии новорожденных, неонатальной смертью, гематомой промежности, влагалища, широкой связки, внутренним кровотечением из-за антикоагулянта лекарственные препараты, недостаточность клапана, сердечная недостаточность, тромбоэмболические осложнения, перинатальная материнская смерть.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .