- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03043937
Hjertesykdommer med graviditet i Benisuef-lokaliteter
18. mai 2017 oppdatert av: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Målet med dette arbeidet er å demonstrere variasjonen av hjertesykdommer blant gravide kvinner i våre lokaliteter, oppdage mors- og fosterkomplikasjoner og å forutsi risikofaktorene for dårlige mors-, foster- og neonatale utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Benisuef, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv analytisk studie er klart for å bli påbegynt i Beni-Suef guvernement som samarbeid mellom avdeling for kardiologi og avdeling for obstetrikk og gynekologi Beni-Suef University i perioden mellom jan/2015 og desember/2016 blant kvinner med hjertesykdommer under svangerskapet uansett svangerskap alder ved presentasjon og opptil 6 uker etter fødsel sammenlignet med kvinner fri for hjertesykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alle gravide kvinner med hjertesykdommer, hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom, kardiomyopati, arytmier, stor og pulmonal hypertensjon, som viser seg under graviditet uansett alder, alle samtidige sykdommer og type hjertesykdom vil bli registrert.
- Et tilsvarende antall gravide kvinner fri fra tidligere nevnte hjertesykdommer vil bli studert som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjertepasienter WHO klasse 1,2
|
|
|
hjertepasienter WHO klasse 3,4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Føtomaternalt og neonatalt utfall
Tidsramme: 2 år
|
Antall deltakere med abort, prematur fødsel, intrauterin fosterdød, postterm foster, intrauterin vekstbegrensning, fostre med medfødte hjertesykdommer, neonatal innleggelse på neonatal intensivavdeling, neonatal død, perinealt, vaginalt, bredbåndshematom, intern blødning mot blodpropp pga. medikamenter, ventil som ikke fungerer, hjertesvikt, tromboemboliske komplikasjoner, perinatal mødredød.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .