- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03043937
Malattie cardiache con gravidanza nelle località di Benisuef
18 maggio 2017 aggiornato da: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Lo scopo di questo lavoro è dimostrare la variazione delle malattie cardiache tra le donne incinte nelle nostre località, rilevare complicanze materne e fetali e prevedere i fattori di rischio per scarsi esiti materni, fetali e neonatali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benisuef, Egitto
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stato avviato uno studio analitico prospettico nel governatorato di Beni-Suef come cooperazione tra il Dipartimento di Cardiologia e il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università di Beni-Suef durante il periodo tra gennaio/2015 e dicembre/2016 tra le donne con malattie cardiache durante la gravidanza indipendentemente dalla gestazione età alla presentazione e fino a 6 settimane dopo il parto rispetto alle donne esenti da malattie cardiache.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Saranno arruolate tutte le donne in gravidanza con malattie cardiache, valvulopatie, cardiopatie congenite, cardiopatie ischemiche, cardiomiopatie, aritmie, ipertensione arteriosa e polmonare, che presentano una gravidanza indipendentemente dall'età, da eventuali malattie concomitanti e dal tipo di cardiopatia.
- Un numero simile di femmine gravide esenti da malattie cardiache precedentemente menzionate sarà studiato come controlli.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti cardiopatici classe OMS 1,2
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pazienti cardiopatici classe OMS 3,4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Outcome fetomaterno e neonatale
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di partecipanti Con aborto, parto pretermine, morte fetale intrauterina, feto posttermine, restrizione della crescita intrauterina, feti con cardiopatie congenite, ricovero neonatale in unità di terapia intensiva neonatale, morte neonatale, ematoma perineale, vaginale, legamento largo, emorragia interna da anticoagulante farmaci, valvola malfunzionante, insufficienza cardiaca, complicanze tromboemboliche, morte materna perinatale.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1200
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