- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03043937
Hjertesygdomme med graviditet i Benisuef-lokaliteter
18. maj 2017 opdateret af: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Formålet med dette arbejde er at demonstrere variationen af hjertesygdomme blandt gravide kvinder i vores lokaliteter, opdage maternelle og føtale komplikationer og at forudsige risikofaktorerne for dårlige modere, føtale og neonatale resultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Benisuef, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prospektiv analytisk undersøgelse er formået at blive påbegyndt i Beni-Suef guvernement som samarbejde mellem afdelingen for kardiologi og afdelingen for obstetrik og gynækologi Beni-Suef University i perioden mellem jan/2015 og dec/2016 blandt kvinder med hjertesygdomme under graviditeten uanset svangerskab alder ved præsentation og op til 6 uger efter fødslen sammenlignet med kvinder fri for hjertesygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle gravide kvinder med hjertesygdomme, hjerteklapsygdomme, medfødt hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, arytmier, stor og pulmonal hypertension, der præsenterer sig under graviditet uanset alder, alle samtidige sygdomme og type hjertesygdom vil blive tilmeldt.
- Et tilsvarende antal gravide kvinder fri for tidligere nævnte hjertesygdomme vil blive undersøgt som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjertepatienter WHO klasse 1,2
|
|
|
hjertepatienter WHO klasse 3,4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Føtomaternelt og neonatalt udfald
Tidsramme: 2 år
|
Antal deltagere med abort, præterm fødsel, intrauterin fosterdød, postterm foster, intrauterin vækstbegrænsning, fostre med medfødte hjertesygdomme, neonatal indlæggelse på neonatal intensiv afdeling, neonatal død, perinealt, vaginalt, bredbåndshæmatom, intern blødning pga. medikamenter, funktionsfejl, hjertesvigt, tromboemboliske komplikationer, perinatal moderdød.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2017
Først opslået (Skøn)
6. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .