- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03043937
Herzerkrankungen mit Schwangerschaft in Benisuef-Orten
18. Mai 2017 aktualisiert von: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Variation von Herzerkrankungen bei schwangeren Frauen in unseren Regionen aufzuzeigen, Komplikationen bei Mutter und Fötus zu erkennen und die Risikofaktoren für schlechte Ergebnisse bei Mutter, Fötus und Neugeborenen vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Benisuef, Ägypten
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Gouvernement Beni-Suef soll in Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Kardiologie und der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Beni-Suef-Universität im Zeitraum zwischen Januar 2015 und Dezember 2016 eine prospektive analytische Studie bei Frauen mit Herzerkrankungen während der Schwangerschaft unabhängig von der Schwangerschaft begonnen werden Alter bei der Vorstellung und bis zu 6 Wochen nach der Geburt im Vergleich zu Frauen ohne Herzerkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle schwangeren Frauen mit Herzerkrankungen, Herzklappenfehlern, angeborenen Herzfehlern, ischämischen Herzfehlern, Kardiomyopathie, Arrhythmien, großer und pulmonaler Hypertonie, die unabhängig vom Alter schwanger sind und alle Begleiterkrankungen und Art der Herzerkrankung haben, werden eingeschrieben.
- Eine ähnliche Anzahl schwangerer Frauen, die frei von den oben genannten Herzerkrankungen sind, wird als Kontrollen untersucht.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herzpatienten WHO-Klasse 1,2
|
|
|
Herzpatienten WHO-Klasse 3,4
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fetomaternales und neonatales Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Abtreibung, vorzeitigen Wehen, intrauterinem Tod des Fötus, posttermem Fötus, intrauteriner Wachstumsbeschränkung, Feten mit angeborenen Herzfehlern, Einweisung von Neugeborenen auf die Intensivstation für Neugeborene, Tod von Neugeborenen, perinealem, vaginalem, breitem Bandhämatom, innerer Blutung aufgrund von Antikoagulanzien Medikamente, Klappenfehlfunktion, Herzinsuffizienz, thromboembolische Komplikationen, perinataler mütterlicher Tod.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1200
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .