- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03043937
Doenças Cardíacas na Gravidez nas Localidades de Benisuef
18 de maio de 2017 atualizado por: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
O objetivo deste trabalho é demonstrar a variação de doenças cardíacas entre mulheres grávidas em nossas localidades, detectar complicações maternas e fetais e prever os fatores de risco para maus resultados maternos, fetais e neonatais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benisuef, Egito
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo analítico prospectivo está sendo iniciado na província de Beni-Suef como cooperação entre o Departamento de Cardiologia e o Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Beni-Suef durante o período de janeiro/2015 a dezembro/2016 entre mulheres com doenças cardíacas durante a gravidez, independentemente do período gestacional idade de apresentação e até 6 semanas pós-parto em comparação com mulheres sem doenças cardíacas.
Descrição
Critério de inclusão
- Serão inscritas todas as grávidas com doenças cardíacas, valvopatias, cardiopatias congénitas, cardiopatias isquémicas, cardiomiopatias, arritmias, hipertensão pulmonar e hipertensa, que apresentem gravidez independentemente da idade, quaisquer doenças concomitantes e tipo de cardiopatia.
- Um número semelhante de mulheres grávidas livres de doenças cardíacas mencionadas anteriormente será estudada como controle.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes cardíacos classe 1,2 da OMS
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pacientes cardíacos classe 3,4 da OMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Fetomaterno e Neonatal
Prazo: 2 anos
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Número de Participantes Com aborto, trabalho de parto prematuro, morte fetal intrauterina, feto pós-termo, restrição de crescimento intrauterino, fetos com cardiopatias congênitas, internação neonatal em unidade de terapia intensiva neonatal, morte neonatal, perineal, vaginal, hematoma de ligamento largo, hemorragia interna devido a anticoagulante drogas, mau funcionamento da válvula, insuficiência cardíaca, complicações tromboembólicas, morte materna perinatal.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1200
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