- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03043937
Raskauden aiheuttamat sydänsairaudet Benisuefin paikkakunnilla
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Tämän työn tavoitteena on osoittaa alueemme raskaana olevien naisten sydänsairauksien vaihtelua, havaita äidin ja sikiön komplikaatioita sekä ennustaa äidin, sikiön ja vastasyntyneen huonon lopputuloksen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Benisuef, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen analyyttinen tutkimus on onnistuttu käynnistämään Beni-Suefin kuvernöörissä yhteistyönä kardiologian ja synnytys- ja gynekologian laitoksen Beni-Suefin yliopiston välillä tammi/2015-joulukuu/2016 raskauden aikana sydänsairauksia sairastavien naisten kesken raskaudesta riippumatta. ikä esittelyhetkellä ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen verrattuna naisiin, joilla ei ole sydänsairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mukaan otetaan kaikki raskaana olevat naiset, joilla on sydänsairaus, läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, iskeeminen sydänsairaus, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, iso- ja keuhkoverenpainetauti, jotka esiintyvät raskaana iästä riippumatta, mahdollisista muista sairauksista ja sydänsairaudesta.
- Kontrollina tutkitaan vastaava määrä raskaana olevia naisia, joilla ei ole aiemmin mainittu sydänsairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänpotilaat WHO:n luokka 1,2
|
|
|
sydänpotilaat WHO:n luokka 3,4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön ja vastasyntyneen lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien määrä abortin, ennenaikaisen synnytyksen, kohdunsisäisen sikiökuoleman, synnytyksen jälkeisen sikiön, kohdunsisäisen kasvun rajoituksen, synnynnäisten sydänsairauksien sikiöiden, vastasyntyneiden vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle, vastasyntyneen kuoleman, perineaalisen, emättimen, leveän nivelsiteen hematooman, sisäisen verenvuotolääkkeen vuoksi lääkkeet, viallinen läppä, sydämen vajaatoiminta, tromboemboliset komplikaatiot, perinataalinen äidin kuolema.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .