- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03043937
Choroby serca związane z ciążą w miejscowościach Benisuef
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Celem tej pracy jest wykazanie zróżnicowania chorób serca wśród ciężarnych kobiet w naszych miejscowościach, wykrycie powikłań matczynych i płodowych oraz przewidywanie czynników ryzyka złych wyników dla matki, płodu i noworodka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benisuef, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W prowincji Beni-Suef udało się rozpocząć prospektywne badanie analityczne w ramach współpracy pomiędzy Kliniką Kardiologii i Kliniką Położnictwa i Ginekologii Beni-Suef University w okresie od stycznia/2015 do grudnia/2016 wśród kobiet z chorobami serca w czasie ciąży niezależnie od ciąży wieku przy porodzie i do 6 tygodni po porodzie w porównaniu z kobietami wolnymi od jakichkolwiek chorób serca.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wszystkie ciężarne z chorobami serca, wadami zastawkowymi, wrodzonymi wadami serca, chorobą niedokrwienną serca, kardiomiopatią, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem dużym i płucnym, zgłaszające ciążę bez względu na wiek, choroby współistniejące i rodzaj choroby serca.
- Podobna liczba ciężarnych samic wolnych od wcześniej wspomnianych chorób serca będzie badana jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci kardiologiczni WHO klasa 1,2
|
|
|
pacjenci kardiologiczni WHO klasa 3,4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki płodu i noworodka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba uczestniczek z aborcją, porodem przedwczesnym, wewnątrzmacicznym zgonem płodu, płodem po terminie, wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu, płodami z wrodzonymi wadami serca, przyjęciem noworodka na oddział intensywnej terapii noworodka, zgonem noworodka, krwiakiem krocza, pochwy, więzadła szerokiego, krwotokiem wewnętrznym spowodowanym antykoagulantem leki, nieprawidłowo działająca zastawka, niewydolność serca, powikłania zakrzepowo-zatorowe, okołoporodowa śmierć matki.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .