- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044678
School Based Prevention for Childhood Anxiety
6. února 2017 aktualizováno: Armando Pina, Arizona State University
This study was designed to conceptualize a school-based prevention program or childhood anxiety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a project corresponding to a career development grant.
The main goal of the proposed research was to identify potential barriers to implementing a school-based anxiety preventive intervention, identify strategies to overcome these barriers, and use this information to test a school-based indicated intervention for child anxiety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion:
Borderline child anxiety levels based on the Spence Child Anxiety Scale
Exclusion:
Externalizing problems (based on teacher nominations) more severe than Spence Child Anxiety Scale borderline levels
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental: REACH for Success
Experimental: Exposure-based, cognitive and behavioral, social skills training intervention 6-weeks - 6 session -20-30 min each
|
Exposure-based cognitive behavioral with social skill training (cognitive self control, relaxation, skills for conversations and assertiveness)
|
Aktivní komparátor: Active Comparator: Self-study
Active Comparator: Books "What to do when you are scared and worried?How to do homework without throwing-up?
How to get organized without losing it?"
Reading at home
|
Books for youth about anxiety management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in child anxiety symptoms (clinical)
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety symptoms based on the Multidimensional Anxiety Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Change in child anxiety levels (typical)
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety based on the Spence Child Anxiety Scale
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in child negative cognition
Časové okno: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child negative cognition
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Changes in emotion understanding and expression
Časové okno: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in emotion understanding and expression
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in self efficacy
Časové okno: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in self efficacy
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in child social skills
Časové okno: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child social skills
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in somatic arousal
Časové okno: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in somatic arousal
Časové okno: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH086687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na REACH for Success
-
Rady Children's Hospital, San DiegoDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Zatím nenabírámeTýrání ze strany rodičeSpojené státy
-
University of Central FloridaAdventHealthDokončenoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktivní, ne náborTBI (traumatické poranění mozku) | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
University of California, DavisDokončeno
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineNáborInfarkt myokardu | Mrtvice | HypertenzeSpojené státy
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityDokončenoDuševní zdraví WellnessKolumbie, Indonésie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeAdherence léků | Diabetes typu 2 (začátek u dospělých)Spojené státy