- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03044678
School Based Prevention for Childhood Anxiety
6 februari 2017 uppdaterad av: Armando Pina, Arizona State University
This study was designed to conceptualize a school-based prevention program or childhood anxiety.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a project corresponding to a career development grant.
The main goal of the proposed research was to identify potential barriers to implementing a school-based anxiety preventive intervention, identify strategies to overcome these barriers, and use this information to test a school-based indicated intervention for child anxiety.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion:
Borderline child anxiety levels based on the Spence Child Anxiety Scale
Exclusion:
Externalizing problems (based on teacher nominations) more severe than Spence Child Anxiety Scale borderline levels
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimental: REACH for Success
Experimental: Exposure-based, cognitive and behavioral, social skills training intervention 6-weeks - 6 session -20-30 min each
|
Exposure-based cognitive behavioral with social skill training (cognitive self control, relaxation, skills for conversations and assertiveness)
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Self-study
Active Comparator: Books "What to do when you are scared and worried?How to do homework without throwing-up?
How to get organized without losing it?"
Reading at home
|
Books for youth about anxiety management
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in child anxiety symptoms (clinical)
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety symptoms based on the Multidimensional Anxiety Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Change in child anxiety levels (typical)
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety based on the Spence Child Anxiety Scale
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes in child negative cognition
Tidsram: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child negative cognition
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Changes in emotion understanding and expression
Tidsram: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in emotion understanding and expression
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in self efficacy
Tidsram: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in self efficacy
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in child social skills
Tidsram: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child social skills
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in somatic arousal
Tidsram: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in somatic arousal
Tidsram: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH086687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på REACH for Success
-
University of California, IrvineRekryteringUngdomsbeteende | RisktagandeFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConnecticut Children's Medical Center; Reach Out and Read National OfficeAvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | LäskunnighetFörenta staterna
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringPerinatal depressionFörenta staterna
-
University of Central FloridaAdventHealthAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
University of California, DavisAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadKognitiv funktionsnedsättning | Kroniskt hälsotillståndFörenta staterna
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Brown UniversityUpphängdAnorexia nervosaFörenta staterna