- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044678
School Based Prevention for Childhood Anxiety
6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Armando Pina, Arizona State University
This study was designed to conceptualize a school-based prevention program or childhood anxiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a project corresponding to a career development grant.
The main goal of the proposed research was to identify potential barriers to implementing a school-based anxiety preventive intervention, identify strategies to overcome these barriers, and use this information to test a school-based indicated intervention for child anxiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion:
Borderline child anxiety levels based on the Spence Child Anxiety Scale
Exclusion:
Externalizing problems (based on teacher nominations) more severe than Spence Child Anxiety Scale borderline levels
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: REACH for Success
Experimental: Exposure-based, cognitive and behavioral, social skills training intervention 6-weeks - 6 session -20-30 min each
|
Exposure-based cognitive behavioral with social skill training (cognitive self control, relaxation, skills for conversations and assertiveness)
|
|
Aktywny komparator: Active Comparator: Self-study
Active Comparator: Books "What to do when you are scared and worried?How to do homework without throwing-up?
How to get organized without losing it?"
Reading at home
|
Books for youth about anxiety management
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in child anxiety symptoms (clinical)
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety symptoms based on the Multidimensional Anxiety Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
|
Change in child anxiety levels (typical)
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety based on the Spence Child Anxiety Scale
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in child negative cognition
Ramy czasowe: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in child negative cognition
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
|
Changes in emotion understanding and expression
Ramy czasowe: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in emotion understanding and expression
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in self efficacy
Ramy czasowe: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in self efficacy
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in child social skills
Ramy czasowe: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in child social skills
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in somatic arousal
Ramy czasowe: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in somatic arousal
Ramy czasowe: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH086687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na REACH for Success
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktywny, nie rekrutującyZmęczenie | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktywny, nie rekrutującyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Demencja, mieszana | Demencja typu AlzheimeraStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyOpiekunowie rodzinniWietnam
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Uderzenie | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Monash UniversityDeakin UniversityRekrutacyjnyOstra choroba | W wiekuAustralia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyStosowanie substancji | Używanie narkotykówStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaAdventHealthZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie leków | Cukrzyca typu 2 (początek w wieku dorosłym)Stany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia stresowe, pourazowe | Urazy mózgu, traumatyczneStany Zjednoczone