- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03044678
School Based Prevention for Childhood Anxiety
6. Februar 2017 aktualisiert von: Armando Pina, Arizona State University
This study was designed to conceptualize a school-based prevention program or childhood anxiety.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a project corresponding to a career development grant.
The main goal of the proposed research was to identify potential barriers to implementing a school-based anxiety preventive intervention, identify strategies to overcome these barriers, and use this information to test a school-based indicated intervention for child anxiety.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion:
Borderline child anxiety levels based on the Spence Child Anxiety Scale
Exclusion:
Externalizing problems (based on teacher nominations) more severe than Spence Child Anxiety Scale borderline levels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental: REACH for Success
Experimental: Exposure-based, cognitive and behavioral, social skills training intervention 6-weeks - 6 session -20-30 min each
|
Exposure-based cognitive behavioral with social skill training (cognitive self control, relaxation, skills for conversations and assertiveness)
|
Aktiver Komparator: Active Comparator: Self-study
Active Comparator: Books "What to do when you are scared and worried?How to do homework without throwing-up?
How to get organized without losing it?"
Reading at home
|
Books for youth about anxiety management
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in child anxiety symptoms (clinical)
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety symptoms based on the Multidimensional Anxiety Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Change in child anxiety levels (typical)
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety based on the Spence Child Anxiety Scale
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in child negative cognition
Zeitfenster: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child negative cognition
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Changes in emotion understanding and expression
Zeitfenster: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in emotion understanding and expression
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in self efficacy
Zeitfenster: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in self efficacy
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in child social skills
Zeitfenster: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in child social skills
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Changes in somatic arousal
Zeitfenster: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Changes in somatic arousal
Zeitfenster: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH086687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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