- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03044678
School Based Prevention for Childhood Anxiety
6 februari 2017 bijgewerkt door: Armando Pina, Arizona State University
This study was designed to conceptualize a school-based prevention program or childhood anxiety.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a project corresponding to a career development grant.
The main goal of the proposed research was to identify potential barriers to implementing a school-based anxiety preventive intervention, identify strategies to overcome these barriers, and use this information to test a school-based indicated intervention for child anxiety.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion:
Borderline child anxiety levels based on the Spence Child Anxiety Scale
Exclusion:
Externalizing problems (based on teacher nominations) more severe than Spence Child Anxiety Scale borderline levels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental: REACH for Success
Experimental: Exposure-based, cognitive and behavioral, social skills training intervention 6-weeks - 6 session -20-30 min each
|
Exposure-based cognitive behavioral with social skill training (cognitive self control, relaxation, skills for conversations and assertiveness)
|
|
Actieve vergelijker: Active Comparator: Self-study
Active Comparator: Books "What to do when you are scared and worried?How to do homework without throwing-up?
How to get organized without losing it?"
Reading at home
|
Books for youth about anxiety management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in child anxiety symptoms (clinical)
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety symptoms based on the Multidimensional Anxiety Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
|
Change in child anxiety levels (typical)
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Child anxiety based on the Spence Child Anxiety Scale
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in child negative cognition
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in child negative cognition
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up
|
Children's Negative Cognitive Errors on the Children's Negative Cognitive Errors Questionnaire
|
Change from baseline to 12-month follow-up
|
|
Changes in emotion understanding and expression
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in emotion understanding and expression
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Children's Emotion Expressivity based on the Emotion Expressivity Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in self efficacy
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in self efficacy
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child self efficacy based on the Children's Self-Efficacy Questionnaire for Handling School Situations
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in child social skills
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in child social skills
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child social skills based on the Social Skills Improvement Rating System
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
|
Changes in somatic arousal
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to immediate posttest (at 6-weeks)
|
|
Changes in somatic arousal
Tijdsspanne: Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Child somatic arousal based on the Physiological Hyperarousal Scale for Children
|
Change from baseline to 12-month follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH086687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .