Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anglický program pro sebeovládání diabetu

23. května 2008 aktualizováno: Stanford University

Navrhujeme projekt hodnocení a šíření diabetu self-management programu se třemi komponentami.

  1. Šestiměsíční randomizovaná studie k vyhodnocení účinku malého skupinového programu Diabetes Self Management Program (DSMP) založeného na komunitě na kvalitu života související se zdravím, metabolickou kontrolu a využití zdravotní péče u lidí s diabetem 2. typu.
  2. Dlouhodobé (12 měsíců) longitudinální hodnocení stejného programu.
  3. Dva 5denní workshopy pro školení ostatních v Kalifornii v tom, jak vést a spravovat program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  1. Zavést a vyhodnotit v 6měsíčním randomizovaném kontrolovaném hodnocení experimentální program sebeřízení pro pacienty s diabetem 2. typu. Výsledky hodnocení dopadu intervence zahrnují zdravotní stav (kvalita života související se zdravím a metabolická kontrola) a využití zdravotní péče. Zprostředkujícími výsledky jsou zdravotní chování a sebeúčinnost.
  2. Vyhodnoťte stejný program v jednoleté longitudinální studii se stejnými výsledky.
  3. Rozšiřte program mezi ostatní v Kalifornii pořádáním dvou pětidenních workshopů, během kterých účastníky připravíme na to, aby program nabídli, a vyškolili ostatní v jejich organizaci, aby program nabízeli.

Toto navrhované hodnocení bude zkoumat následující otázky:

Hypotéza 1. Lidé účastnící se programu Diabetes Self-Management Program (SDSMP) při srovnání šesti měsíců po výchozím stavu s randomizovanými kontrolami na čekací listině, kterým je poskytnuta obvyklá péče, prokáží:

  1. Zlepšení kvality života související se zdravím (únava, fyzické nepohodlí, příznaky hypoglykémie a hyperglykémie, omezení aktivity, zdravotní tíseň a sebehodnocení).

    Zlepšení metabolických ukazatelů zdravotního stavu (body mass index, hemoglobin A1c, poměr celkový cholesterol/HDL a krevní tlak).

  2. Změny ve využívání zdravotnických služeb, konkrétně nárůst ambulantních návštěv u lékařů a sester, zvýšení procenta subjektů, které v minulém roce podstoupily oční vyšetření, zvýšení počtu vyšetření nohou subjektu zdravotníkem a snížení při návštěvách pohotovosti, hospitalizacích a dnech v nemocnici.
  3. Zlepšení prospěšného sebekontrolního chování (aerobní cvičení, komunikace s lékaři, dieta, selfmonitoring glykémie a samovyšetření nohou).
  4. Zvýšení vnímané vlastní účinnosti při léčbě diabetu.

Hypotéza 2. Změny kvality života související se zdravím, metabolického stavu, zdravotního chování a využívání zdravotní péče budou zachovány po dobu jednoho roku.

Hypotéza 3. Dvanáct až patnáct zdravotnických organizací v Kalifornii bude mít zájem o šíření programu. To bude demonstrováno jejich ochotou vyslat 2-3 osoby každého na 5denní školení, které umožní jejich organizaci replikovat a udržovat program.

Hypotéza 4. 8-10 zdravotnických organizací v Kalifornii nabídne alespoň dva programy sebezvládání diabetu lidem s diabetem 2. typu jeden rok po výše uvedeném diseminačním školení. (Je třeba poznamenat, že tuto hypotézu nelze testovat během financované části programu. Naším záměrem je však jeden rok po školení kontaktovat všechny organizace účastnící se školení v oblasti šíření, abychom zjistili, co s programem udělaly). Výsledky tohoto sledování budou oznámeny nadaci.)

Typ studie

Intervenční

Zápis

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s předchozí diagnózou diabetu 2.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Schopnost poskytnout a vyplnit formuláře souhlasu.
  • Schopnost vyplnit základní dotazník a 2-3 následné dotazníky buď písemně nebo telefonicky.
  • Schopnost zúčastnit se příslušných setkání komunity nebo umožnit pracovníkům studie shromáždit následující měření metabolických testů: poskytnout 3 kapky krve na test hemoglobinu A1c a cholesterolu HDL (podává subjekt), měření krevního tlaku, měření výšky a hmotnosti.
  • Schopnost navštěvovat workshopy Peer-Led Community-Based Diabetes Self-Management Program workshops nabízené jednou týdně po dobu šesti týdnů na komunitním místě v blízkosti bydliště subjektů.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, u kterých není diagnostikován diabetes 2. typu.
  • Jedinci s diagnózou diabetu 1. typu.
  • Těhotné ženy, včetně těch, u kterých byla diagnostikována těhotenská cukrovka.
  • Jednotlivci, kteří byli v minulém roce v aktivní léčbě rakoviny.
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět angličtině.
  • Jednotlivci, kteří se v současné době nebo dříve účastnili podobného programu nebo studie.
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo vyplnit formuláře souhlasu a další formuláře související se studiem, jako jsou dotazníky.
  • Jedinci, kteří nejsou schopni a ochotni poskytnout údaje z metabolických testů.
  • Jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit 6týdenních komunitních tříd v cílových okresech v Kalifornii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
hemoglobin A1
příznaky hypoglykémie
příznaky hyperglykémie
selfmonitoring glukózy v krvi
soběstačnost při léčbě diabetu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
únava
fyzické nepohodlí
omezení činnosti
zdravotní tíseň
sebehodnocení zdraví
aerobní cvičení
komunikace s lékaři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 96943
  • 5312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit