Index dovedností, důvěry a připravenosti (SCPI) (SCPI)
Index dovedností, důvěry a připravenosti (SCPI) verze 3.0: Online verze SCPI pro hodnocení vlastní účinnosti léčby diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kanadští odborníci na péči o diabetes vyvinuli index dovedností, důvěry a připravenosti (SCPI) pro hodnocení sebezvládání diabetu u pacientů. SCPI je webový, poskytuje okamžitou zpětnou vazbu poskytovateli zdravotní péče a je spojen s glykémií. SCPI byl navržen tak, aby umožnil poskytovateli zdravotní péče individualizovat vzdělávání/podporu posouzením tří kritických dimenzí sebeřízení: znalost dovednosti; důvěra ve schopnost změnit chování; a připravenost začít implementovat změnu chování. Dvě předchozí validační studie ukázaly, že SCPI má vysokou vnitřní konzistenci, spolehlivost, zobecnitelnost a externí validitu.
Po dalších cílových skupinách s poskytovateli zdravotní péče a pacienty byly otázky SCPI a škála odpovědí upraveny, aby byla dále optimalizována srozumitelnost. Tato studie hodnotila validitu a spolehlivost revidované konečné verze LMC SCPI u velkého vzorku pacientů s diabetem, stejně jako klinickou odezvu SCPI na intervenci programu vzdělávání v oblasti diabetu self-management (DSME).
Tato studie zahrnovala pacienty 1. a 2. typu z čekáren sedmi specializovaných klinik LMC Diabetes & Endocrinology v Ontariu v Kanadě. Pacienti vyplnili SCPI elektronicky a jejich demografické a zdravotní informace byly získány z jejich elektronických lékařských záznamů. Menší kohorta pacientů s nekontrolovanou glykémií byla zařazena do programu DSME. Účastníci dokončili SCPI při své základní návštěvě a jejich individuální výsledky byly začleněny do cest péče, které byly poté přizpůsobeny danému účastníkovi. Program DSME poskytl pět až sedm návštěv u diabetologického pedagoga během tří až čtyř měsíců. Pacienti znovu dokončili SCPI při své poslední návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Kanada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Kanada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Kanada
- LMC Bayview
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kohorta čekáren: dospělí pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu navštěvující obvyklou návštěvu u svého poskytovatele zdravotní péče LMC
DSME kohorta: pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu s nedávnou A1C ≥ 8,0 %
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost číst anglicky
- Trvání diabetu ≥ 6 měsíců (pouze kohorta DSME)
- A1C ≥ 8,0 % (pouze kohorta DSME)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ukázka čekárny
Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří navštěvují specializovanou kliniku diabetologie a endokrinologie LMC v Ontariu, absolvovali SCPI v čekárně při obvyklé schůzce u svého poskytovatele zdravotní péče.
|
|
|
Zásah DSME
Pacienti se špatnou glykemickou kontrolou (A1C > 8,0 %) byli zařazeni do vzdělávacího programu DSME (diabetes self-management education).
SCPI byl dokončen při jejich první a poslední návštěvě a jejich individuální výsledky byly začleněny do cest péče, které byly poté přizpůsobeny danému účastníkovi.
Pacient se během tří až čtyř měsíců setkal s diabetologickým edukátorem pětkrát až sedmkrát.
|
Vychovatelé diabetu přizpůsobili způsoby péče svým pacientům na základě jejich individuálních odpovědí na otázky SCPI.
Pacienti se v průběhu tří až čtyř měsíců setkali s pedagogem pětkrát až sedmkrát.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní konzistence SCPI (index dovedností, důvěry a připravenosti)
Časové okno: 24 hodin
|
Cronbachovo alfa skóre pro celkové skóre SCPI (minimální skóre 1, maximální skóre 7) a tři subškály (minimální skóre 1, maximální skóre 7) ve vzorku v čekárně.
Vyšší skóre ukazuje na větší sebekontrolu diabetu.
|
24 hodin
|
|
Platnost SCPI s HbA1c
Časové okno: 24 hodin
|
Korelace mezi celkovým skóre SCPI (minimální skóre 1, maximální skóre 7) a třemi skóre subškály (minimální skóre 1, maximální skóre 7) s HbA1c ve vzorku v čekárně. Vyšší skóre SCPI ukazuje na větší sebekontrolu diabetu. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost SCPI s demografickými a diabetickými proměnnými
Časové okno: 24 hodin
|
Korelace mezi celkovým skóre SCPI (minimální skóre 1, maximální skóre 7) a věkem, pohlavím, vzděláním, etnickým původem, délkou trvání diabetu a terapie diabetu ve vzorku v čekárně. Vyšší skóre SCPI ukazuje na větší sebekontrolu diabetu. |
24 hodin
|
|
Spolehlivost test-retest
Časové okno: týden
|
Platí pro pacienty ze vzorku v čekárně, kteří absolvovali SCPI na klinice a znovu o týden později.
Korelace mezi prvním celkovým skóre SCPI (minimální skóre 1, maximální skóre 7) a druhým celkovým skóre SCPI.
|
týden
|
|
Účinek podlahy/stropu celkového skóre SCPI
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení efektu podlahy (>15 % pacientů s minimálním skóre 1) nebo efektu stropu (>15 % pacientů s maximálním skóre 7)
|
24 hodin
|
|
Čas dokončení SCPI
Časové okno: 24 hodin
|
Průměrný počet minut, za které pacienti dokončili SCPI
|
24 hodin
|
|
Změna skóre SCPI
Časové okno: 3 až 4 měsíce
|
Průměrná změna celkového skóre SCPI mezi základní návštěvou a následnou návštěvou v kohortě DSME
|
3 až 4 měsíce
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 3 až 4 měsíce
|
Průměrná změna HbA1c mezi základní návštěvou a následnou návštěvou v kohortě DSME
|
3 až 4 měsíce
|
|
Asociace mezi celkovým skóre SCPI a HbA1c
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi skóre SCPI na začátku a HbA1c na začátku v kohortě DSME
|
Základní linie
|
|
Reakce celkového skóre SCPI na zásah
Časové okno: 3 až 4 měsíce
|
Korelace mezi změnou skóre SCPI a změnou HbA1c v kohortě DSME
|
3 až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCPI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .