BELIDE: Lepší život s demencí nezpůsobenou pamětí (BELIDE)
Lepší život s demencí nezpůsobenou pamětí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška webového vzdělávacího programu pro pečovatele
Přibližně 48 milionů lidí na celém světě 1 žije s demencí, z nichž 3,9 milionu začíná s příznaky před 65. rokem věku (demence v mladém věku). U většiny lidí s demencí v mladém věku au některých lidí s demencí s pozdějším nástupem se vyvinou demence, které nejsou vedeny pamětí, jako jsou atypické formy Alzheimerovy choroby (AD) nebo frontotemporální demence (FTD). Navzdory prokázaným přínosům vzdělávacích programů a školení dovedností pro pečovatele se rodiny lidí s demencí, která není způsobena pamětí, setkávají s méně příležitostmi získat tento typ podpory. Jedná se o významný rozdíl v péči, vezmeme-li v úvahu, že mnoho lidí s demencí nezpůsobenou pamětí v mladém věku je ve věku 50 nebo 60 let, což s sebou nese další problémy týkající se zaměstnání, finanční stability a odpovědnosti za péči o děti. Nalezení vhodných informací a zdrojů je méně pravděpodobné kvůli nižší prevalenci těchto fenotypů, jejich následnému geografickému rozšíření a jejich atypickým symptomům. Požadavky pečovatelů na více fenotypově specifickou podporu naznačují, že přizpůsobené poskytování vzdělávání a školení je mezerou v poskytování péče u těchto typů demence.
Cílem této studie je:
- Zjistit účinnost vzdělávacího programu Lepší život s bezpaměťovou demencí pro pečovatele při zlepšování psychologických výsledků [WS1]; a
- Proveďte procesní analýzu smíšených metod, abyste objasnili mechanismy změny, překážky a facilitátory přístupu a implementace, jakož i vnímané přínosy a náklady [WS2].
Jedná se o randomizovanou kontrolní studii s čekací listinou s 8týdenní intervencí a 6měsíčním sledováním srovnávající intervenci se standardní péčí s integrovanou procesní analýzou. Intervence zahrnuje virtuální setkání s facilitátorem, 6 výukových modulů (včetně skutečných úkolů na konci modulu k uvedení dovedností do praxe) a až dvě další virtuální odbavovací sezení s facilitátorem. Adaptace intervence, přizpůsobení návrhu a výběr primárních výsledných opatření vycházely z práce na proveditelnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- Nábor
- University College London
-
Kontakt:
- Aida Suarez-Gonzalez, Dr
- Telefonní číslo: +44 (0)20 3448 4773
- E-mail: aida.gonzalez@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +44 (0)20 3448 4773
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18+), kteří se sami identifikují jako neplacení pečovatelé (partneři, děti, přátelé atd.) někoho s PPA, PCA nebo bvFTD, který nežije v zařízení pro celodenní péči.
- Příjemce péče musí mít potvrzenou diagnózu demence (prostřednictvím vlastního hlášení pečovatele, aby odráželo aplikaci intervence v „reálném světě“).
- Umět dát informovaný souhlas.
- Dobré porozumění psané angličtině.
- Přístup k internetu.
- Mít minimální množství vkladů do péče o osobu s demencí (týdenní kontakt).
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé o lidi žijící s demencí v zařízení celodenní péče.
- Pečovatelé o osoby s těžkou demencí z hlediska velkého dopadu na aktivity každodenního života. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží program Lepší život s demencí bez paměti, 8týdenní 6modulový vzdělávací program zahrnující následující témata: 1) Vítejte v programu a co od něj očekávat; 2) Pochopení nemoci; 3) Jak poskytnout lepší podporu osobě s demencí; 4) Jak pečovat o vlastní duševní zdraví pečovatele; 5) Kde najít další zdroje podpory a 6) Úvod do hodnoty podpůrných skupin.
|
8týdenní 6modulový vzdělávací program zahrnující následující témata: 1) Vítejte v programu a co od něj očekávat; 2) Pochopení nemoci; 3) Jak poskytnout lepší podporu osobě s demencí; 4) Jak pečovat o vlastní duševní zdraví pečovatele; 5) Kde najít další zdroje podpory a 6) Úvod do hodnoty podpůrných skupin.
Na konci modulů 2, 3 a 4 budou účastníci požádáni, aby dokončili úkol ze skutečného života, aby v praxi uplatnili dovednosti získané ve specifickém modulu (např. oslovení přítele a vysvětlení nemoci laicky).
První sezení (onboarding) bude prostřednictvím Zoomu zprostředkováno jedním z členů výzkumného týmu.
Na podporu zapojení účastníků do programu budou nabídnuty celkem až 3 interakce mezi facilitátory a účastníky.
Všechny moduly kurzu bude možné vytisknout pomocí tlačítka ke stažení ve formátu pdf na stránce programu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina čekací listiny obdrží odkaz na veřejně dostupnou webovou stránku podpory pro vzácnou demenci (https://www.raredementiasupport.org/) a jakoukoli podporu, kterou již účastníci mohou dostávat (např.
psychologická podpora, online informace, podpůrné skupiny atd.).
Jedná se o studii na čekací listině, kde bude kontrolní skupině umožněn přístup ke vzdělávacím modulům a materiálům intervence po posledním bodu sběru dat jednotlivců.
|
Nasměrování jednotlivců na veřejně dostupné webové stránky podpory pro vzácnou demenci.
Kontrolní skupina dále získá přístup do programu Lepší život s demencí bez paměti po dokončení sběru opatření po 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ 9)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jsou skóre dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ 9) významně snížily u účastníků pečovatele přidělených k získání intervence ve srovnání s účastníky přiděleným do kontrolní skupiny čekací listiny. Skóre se může pohybovat od 0 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření schopností ICEpop pro dospělé (ICECAP-A)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří schopnost běžné dospělé populace využívat ekonomické hodnocení. Skóre se může pohybovat od 5 do 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
8 týdnů
|
|
Vnímaná měřítko stresu (PSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Opatření vnímaný stres. Skóre se může pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
8 týdnů
|
|
Měřítko sebeúčinnosti pečovatele (CSES-8). Skóre se může pohybovat od 1 do 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Časové okno: 8 týdnů
|
Opatření vnímaná vlastní účinnost pečovatele
|
8 týdnů
|
|
Kvalita vztahu pečovatelského pacienta (QCPR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří kvalitu vztahu pacientů s pečovatelem. Skóre se může pohybovat od 14 do 70. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
8 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím (EQ5D5L)
Časové okno: 8 týdnů
|
Nástroj pro měření kvality života související se zdravotními výsledky. Skóre se může pohybovat od 5 do 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 8. a 24. týden
|
Polostrukturované rozhovory budou prováděny s podmnožinou účastníků, kteří dokončí zásah do belnide, aby prozkoumali své zkušenosti s používáním online nástroje, vnímané výhody nebo výzvy a jeho dopadem na jejich pečovatelskou roli.
|
8. a 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8545/007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .