Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sebeovládání u starších dospělých s diabetem

24. dubna 2017 aktualizováno: Kate Lorig, Stanford University

Zlepšení sebeovládacích dovedností starších dospělých s diabetem

Studie pomůže určit, zda program Better Choices Better Health Diabetes (komunitní nebo online, také známý jako Diabetes Self-Management Program) zlepšuje hbA1C lidí s diabetem typu II. Vyšetřovatelé budou také zkoumat 1) příznaky (únava, spánek, příznaky nízké hladiny cukru v krvi, deprese, dušnost), 2) zdravé chování (monitorování hladiny cukru v krvi, užívání předepsaných léků, vyšetření očí, nohou, ledvin a cholesterolu; a činnost), 3) využívání služeb zdravotní péče. Tento projekt je translační studií k prokázání účinnosti zásahu v kontextu velkého pojistitele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Self-report dotazníky a soupravy pro odběr kapilární krve hbA1c budou podávány na začátku (před intervencí), po šesti měsících a dvanácti měsících. Rozdíly mezi výchozím a následným skóre budou použity k určení, zda účastníci měli z intervence prospěch, s použitím metodologie záměrné léčby. Podskupiny a způsob doručení (malá skupina nebo on-line) budou porovnány pomocí opakovaných měření a analýz kovariance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • Účastník pojištění WellPoint nebo doplňkového plánu zdravotní péče
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Léčba rakoviny v minulém roce
  • Těhotná
  • Pod 18
  • Dříve absolvoval Stanfordský program samosprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program sebeléčby diabetu
Behaviorální: Diabetes Self Management Program. Skládá se buď z šestitýdenního osobního programu pro malé skupiny se dvěma vedoucími vrstevníků, nebo šestitýdenního programu založeného na internetu, usnadněného vrstevníky.
Behaviorální: Diabetes Self Management Program
Intervence zahrnují modelování a akční plánování ke zvýšení vlastní účinnosti.
Ostatní jména:
  • Lepší volby Lepší zdraví – Cukrovka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolická kontrola HbA1C
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom: únava
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vizuální číselná stupnice pro jednu položku. Zkoumáno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda je změna významná.
Základní až 12 měsíců
příznak: spánek
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vizuální číselná stupnice pro jednu položku. Zkoumáno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda je změna významná.
Základní až 12 měsíců
příznak: deprese PHQ-8
Časové okno: Základní až 12 měsíců
8dílná váha. Zkoumáno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
Základní až 12 měsíců
příznaky: hypoglykemický index
Časové okno: Základní až 12 měsíců
7dílná váha. Zkoumáno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
Základní až 12 měsíců
zdravotní chování: monitorování glukózy v krvi
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vlastní zpráva o tom, jak často monitorovat glukózu na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
Základní až 12 měsíců
zdravotní chování: dodržování léků
Časové okno: základní do 12 měsíců
3-položková stupnice shromážděná na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
základní do 12 měsíců
Zdravotní chování: komunikace s lékařem
Časové okno: základní do 12 měsíců
3-položková stupnice shromážděná na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
základní do 12 měsíců
zdravotní chování: cvičení
Časové okno: základní do 12 měsíců
Minuty cvičení během minulého týdne, které sami uvedli na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
základní do 12 měsíců
zdravotní chování/využití: četnost zkoušek
Časové okno: základní do 12 měsíců
Vlastní zpráva o tom, jak často vyšetřovat nohy a nechat si testovat hladinu očí, cholesterolu a ledvin. Shromážděno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
základní do 12 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: základní do 12 měsíců
Lékař, ED, návštěvy nemocnice v posledních šesti měsících. Vlastní hlášení na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Párové t-testy používané k posouzení, zda jsou nějaké změny významné.
základní do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

HealthCore, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26679
  • 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Self Management Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit