Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života pacientů s RS prostřednictvím terapeutického vzdělávání na míru (MS)

7. června 2024 aktualizováno: Akhrif Iman

Zlepšení kvality života u roztroušené sklerózy: Protokol studie k vyhodnocení dopadu programu terapeutického vzdělávání

V rámci zlepšování kvality života pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) si tato prospektivní a deskriptivní studie klade za cíl zhodnotit efektivitu programu terapeutického vzdělávání. Program, navržený speciálně pro pacienty s RS, zahrnuje individuální sezení k identifikaci potřeb, obav a otázek, po nichž následují cílené vzdělávací workshopy. Tyto workshopy se zabývají porozuměním této nemoci, zvládáním problémů s močovým měchýřem a svěračem, zvládáním únavy a psychickou pohodou, přičemž se spoléhají na multidisciplinární tým zahrnující fyzioterapeuty, neurology, psychology, urology, ergoterapeuty, zdravotní sestry a odborníky na výživu. Primárním cílem je posoudit dopad tohoto programu na kvalitu života pacientů, měřenou dotazníkem MSQOL-54, se sekundárními měřeními, jako je Urinary Handicap Scale (M.H.U). Padesát pacientů bude přijato z oddělení fyzikálního lékařství a rehabilitace ve Fakultní nemocnici Rabat v Maroku s plánovanými kontrolami za 3 a 6 měsíců. Tento program si klade za cíl poskytnout pacientům znalosti a dovednosti nezbytné pro lepší zvládnutí jejich stavu, a tím podpořit aktivní účast na léčbě a výrazné zlepšení kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, deskriptivní a analytickou studii bez kontrolní skupiny, jejímž cílem je změřit dopad programu specializovaného terapeutického vzdělávání na kvalitu života jedinců s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou.

Vzdělávací program zahrnuje individuální sezení k posouzení potřeb pacientů, po kterých následují workshopy vedené multidisciplinárním týmem. Tyto workshopy jsou navrženy tak, aby poskytovaly komplexní podporu a vzdělávání o různých aspektech života s roztroušenou sklerózou.

Pochopení nemoci: Tento workshop poskytne účastníkům podrobné pochopení roztroušené sklerózy, včetně její etiologie, patofyziologie a běžných příznaků. Účastníci se seznámí s důležitostí včasné diagnózy, progrese onemocnění a dostupných možností léčby.

Řešení problémů s močovým měchýřem a svěračem: Dysfunkce močového měchýře a svěrače jsou běžné příznaky roztroušené sklerózy, které významně ovlivňují kvalitu života. Tento workshop se zaměří na strategie zvládání močových symptomů, včetně rekvalifikace močového měchýře, cvičení pánevního dna a používání pomocných zařízení. Účastníci také získají pokyny k léčbě dysfunkce střev a prevenci komplikací, jako jsou infekce močových cest.

Zvládání únavy: Únava je všudypřítomný a vysilující příznak roztroušené sklerózy. Tento workshop prozkoumá příčiny únavy u RS a poskytne praktické strategie pro úsporu energie a řízení každodenních činností. Účastníci se seznámí s technikami stimulace, zařízeními pro úsporu energie a významem posilujícího spánku.

Psychická pohoda: Život s roztroušenou sklerózou může mít významný dopad na duševní zdraví a emocionální pohodu. Tento workshop se bude zabývat copingovými strategiemi pro zvládání stresu, úzkosti a deprese spojené s nemocí. Účastníci se naučí relaxační techniky, cvičení všímavosti a jak získat přístup k podpůrným službám a zdrojům komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Iman AKHRIF, Secondary education
  • Telefonní číslo: 10000 0696512426
  • E-mail: imanakhrif6@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy potvrzenou neurologem

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy Odmítání účasti Významné poruchy zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program terapeutického vzdělávání pro pacienty s roztroušenou sklerózou
Účastníci této větve získají komplexní terapeutický vzdělávací program určený speciálně pro jedince s diagnózou roztroušená skleróza. Program zahrnuje individuální hodnocení k identifikaci potřeb a obav pacientů, po nichž následují cílené vzdělávací workshopy. Tyto workshopy pokrývají širokou škálu témat, včetně pochopení onemocnění, léčby močového měchýře a svěrače, zvládání únavy a psychické pohody. Intervence je prováděna multidisciplinárním týmem zahrnujícím fyzioterapeuty, neurology, psychology, urology, ergoterapeuty, zdravotní sestry a odborníky na výživu s cílem zlepšit kvalitu života účastníků zlepšením jejich dovedností v oblasti zvládání onemocnění a celkové pohody.
Behaviorální: Program terapeutického vzdělávání roztroušené sklerózy

"Vzdělávací workshop sebeovládání RS" je navržen jako nedílná součást našeho terapeutického vzdělávacího programu zaměřeného na jedince s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou (RS). Tato intervence se zaměřuje na zmocnění účastníků znalostmi a dovednostmi nezbytnými pro efektivní sebeřízení jejich stavu. Workshop zahrnuje interaktivní sezení, která pokrývají řadu témat kritických pro pacienty s RS, jako jsou:

Pochopení podstaty a progrese RS, zdůraznění důležitosti včasného rozpoznání symptomů a strategií léčby.

Techniky pro zvládání běžných příznaků RS, včetně únavy, problémů s pohyblivostí a kognitivních problémů, s praktickými radami o každodenních adaptacích.

Pokyny pro řízení léků, včetně použití terapií modifikujících onemocnění a zvládání vedlejších účinků.

Strategie pro emocionální pohodu, včetně zvládacích mechanismů pro řešení psychologického dopadu RS, zvládání stresu a posilování odolnosti.

Ostatní jména:
  • MS Self-Management Education Workshop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roztroušená skleróza Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: MSQOL-54 bude podáván v době zařazení, 3 měsíce po zahájení programu terapeutického vzdělávání a znovu 6 měsíců po zahájení programu.
MSQOL-54 je vícerozměrný dotazník speciálně navržený pro hodnocení kvality života související se zdravím pacientů s roztroušenou sklerózou. Obsahuje 54 položek, každá s hodnocením od 0 do 100, seskupených do 12 dimenzí se dvěma nezávislými otázkami. Tyto dimenze zahrnují fyzickou aktivitu, omezení kvůli fyzickému zdraví, omezení kvůli emočnímu stavu, bolest, emoční pohodu, energii, vnímané zdraví, sociální funkce, kognitivní funkce, úzkost, sexuální funkce a celkovou pohodu.
MSQOL-54 bude podáván v době zařazení, 3 měsíce po zahájení programu terapeutického vzdělávání a znovu 6 měsíců po zahájení programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stupnice močového handicapu (M.H.U)
Časové okno: M.H.U bude podávána v době zařazení, 3 měsíce po zahájení programu terapeutického vzdělávání a znovu po 6 měsících od zahájení programu.
Stupnice Measure of Urinary Handicap (M.H.U) je hodnotící nástroj určený k měření dopadu močových příznaků na kvalitu života jednotlivců. Obvykle se skládá z několika otázek, které zkoumají frekvenci, závažnost a psychosociální dopady močových symptomů na každodenní život člověka. Odpovědi na tyto otázky umožňují generování skóre, které odráží stupeň handicapu nebo nepohodlí, které pacient pociťuje kvůli jeho močovým symptomům.
M.H.U bude podávána v době zařazení, 3 měsíce po zahájení programu terapeutického vzdělávání a znovu po 6 měsících od zahájení programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akhrif Iman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • u7f528ek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Cíl studie: Vyvinout a vyhodnotit strukturovaný vzdělávací program pro pacienty s RS ke zvýšení kvality života. Design: Prospektivní studie hodnotící dopad programu bez kontrolní skupiny. Nábor: Ze sezení PRM a neurologie Fakultní nemocnice v Rabatu. Intervence: Individuální posouzení potřeb následované multidisciplinárně vedenými vzdělávacími workshopy. Hodnocení: Pacienti hodnoceni na začátku, 3 a 6 měsíců pomocí MSQOL-54 a škály M.H.U. Výstupní opatření: Primární: MSQOL-54 pro kvalitu života. Sekundární: M.H.U stupnice pro močové symptomy. Velikost vzorku: Bylo přijato 50 pacientů, s ohledem na 10% míru ztráty při sledování. Sledování: Pacienti mohou kdykoli odstoupit. Statistická analýza: Spolupráce s Laboratoří epidemiologie a klinického výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Den 0 (základní hodnocení):

3. měsíc (3měsíční sledování)

6. měsíc (6měsíční sledování):

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zahrnuje: Věk 18+, potvrzená diagnóza RS, schopnost poskytnout souhlas a dostupná pro program a hodnocení. Vyloučení: Kognitivní postižení, odmítání, výrazné zrakové postižení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Klinické studie na Program terapeutického vzdělávání roztroušené sklerózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit