Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o posílení postavení u pacientů s diabetem 2. typu na úrovních posílení a klinických nálezech

8. ledna 2023 aktualizováno: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

Vliv tréninku na posílení postavení u pacientů s diabetem 2. typu na úrovně posílení a klinické nálezy: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii bude zkoumán účinek tréninku zaměřeného na posilování postavení sestrou poskytovaného pacientům s diabetem 2. typu na klinické nálezy a chování zaměřené na posílení postavení.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum je randomizovaný kontrolovaný designový výzkum, který zahrnuje pre-test/post-test design. Primární výsledek očekávaný ve výzkumu; změna v posilujícím chování jako výsledek daného školení; sekundárním výsledkem jsou změny v klinických nálezech.

Výzkumný vesmír; Všichni pacienti s diabetem 2. typu, kteří se v období od března do července 2019 přihlásili na endokrinologickou polikliniku soukromé nemocnice v centru města Eskisehir, tvořili. Ve studii byl vzorek náhodně vybrán a jeho cílem bylo oslovit všechny pacienty s diabetem 2. typu, kteří byli ve věku 18 let a více, s dobou diagnózy jeden rok nebo déle.

Ve studii byli pacienti náhodně zařazeni do intervenční skupiny, která zahrnovala 6 týdnů tréninku, nebo do kontrolní skupiny, která byla na 6týdenní čekací listině. Použil formát založený na otázkách k řešení vzdělávacích, behaviorálních a psychosociálních potřeb pacientů v rámci 12hodinového programu zmocnění, který trval 6 týdnů, 2 hodiny týdně.

Vzdělávání (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) je plánováno podle uvedené literatury.

Účel vzdělávání: Empowerment jako filozofie péče klade důraz na společný přístup k usnadnění změny chování u samotných pacientů. zmocňovací přístup; Stanovení cílů je pětistupňový proces, který pacientům poskytuje znalosti a jasnost, které potřebují k rozvoji a dosažení svých cílů v oblasti diabetu a životního stylu. První dva kroky spočívají v identifikaci problému a identifikaci přesvědčení, myšlenek a pocitů pacientů, které mohou podporovat nebo brzdit jejich úsilí. Třetím krokem je stanovení dlouhodobých cílů očekávaných od pacientů. V tomto kroku se pak od pacientů očekává, že provedou změnu chování, která jim pomůže dosáhnout jejich dlouhodobých cílů. Posledním krokem je, aby pacienti zhodnotili své úsilí a určili, co se v tomto procesu naučili. V rámci tohoto procesu byl stanoven posilovací trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskişehir, Krocan, 26170
        • Acıbadem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaným před více než 1 rokem

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • Demence
  • Hluchota
  • Slepota
  • Psychiatrické onemocnění
  • Užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu, kteří absolvovali tréninkový program zaměřený na posílení postavení po dobu 6 týdnů, 2 hodiny týdně
Každý týden jsme nabízeli dvouhodinový kurz sestávající ze dvou lekcí přednášek (každá 40 minut), dvou přestávek (každá 10 minut) a interaktivního sezení (20 minut). V interaktivním sezení mohli pacienti vzájemně komunikovat ve skupinách nebo klást vyšetřovatelům jakékoli dotazy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s diabetem mellitus 2. typu, kteří neabsolvovali tréninkový program zaměřený na posílení postavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení skóre The Diabetes Empowerment Scale
Časové okno: 3 měsíce

Dotazníky Diabetes Empowerment Scale (DES-28) se skládají z 28 položek se 3 subškálami, přičemž každá položka je hodnocena podle 5bodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím souhlasit). Rozsah skóre byl rozdělen do tří podskupin jako nízké (28-65 skóre), střední (66-103) a vysoké (104-140).

Všechny položky byly ohodnoceny tak, že vyšší hodnota znamená silnější zmocnění.

3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení hladiny HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
snížení HbA1c (mmol/mol)
6 měsíců
zlepšení glykémie nalačno
Časové okno: 6 měsíců
snížení hladiny glukózy nalačno (mmol/l)
6 měsíců
zlepšení lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: 6 měsíců
snížení lipoproteinu o nízké hustotě (mmol/l)
6 měsíců
zlepšení triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
snížení triglyceridů (mmol/l)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DM Training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Diabetes self-management vzdělávací program (DSME).

3
Předplatit