Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšný život s chronickými očními chorobami (ADAPT-LAH)

14. června 2013 aktualizováno: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Úspěšný život s chronickými očními chorobami: Program „Úspěšný život s nízkým zrakem“ (LSLV) – randomizovaná kontrolovaná zkouška programu sebeřízení pro slabozraké

Potřeba služeb pro slabozraké (LVS) bude v příštích letech exponenciálně narůstat v důsledku očekávaného a exponenciálního růstu stárnoucí populace v Singapuru a nárůstu chronických nepřenosných očních onemocnění. Proto je klíčové najít nejlepší léčbu chronických očních onemocnění přispívajících k nízkému vidění (LV) založenou na důkazech. Klíčem k efektivnímu řízení LV je zlepšení odpovědnosti pacienta.1 To znamená dosažení optimálního sebeřízení (SM).2 V Singapuru však v současné době neexistují žádné programy SM LK a žádný nebyl hodnocen pomocí designu randomizované kontrolované studie (RCT), metody zlatého standardu pro hodnocení zdravotních intervencí.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu „Úspěšně žít s nízkým viděním (LSLV)“ při zlepšování kvality života (QoL) u 160 starších lidí s LV, kteří navštěvují LV kliniku Singapore National Eye Center (SNEC). 80 z nich bude náhodně přiděleno pro 4týdenní SM program LSLV, zatímco zbývajícím 80 bude poskytnuta obvyklá péče. Budou provedena srovnání pro stanovení účinnosti programu LSLV. QoL, self-efficacy, emocionální pohoda a zraková porucha budou hodnoceny 2 týdny po tréninku a 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.

Tato studie bude první RCT založenou na důkazech zkoumající účinnost nové strategie sebeřízení specifické pro vizi ke zlepšení kvality života. Přijme také longitudinální design, kde bude účinnost těchto intervencí hodnocena po 12 měsících – první následné hodnocení tohoto trvání na národní i mezinárodní úrovni. Kromě toho se bude jednat o první studii, která charakterizuje a profiluje pacienty, u nichž účinek programu neprokázal zlepšení primárních ani sekundárních výsledků šest měsíců po jeho dokončení. Budoucí klinické důsledky této studie zahrnují potenciál zavést úspěšný model rehabilitace LK v dalších terciárních centrech po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba služeb pro slabozraké (LVS) bude v příštích letech exponenciálně narůstat v důsledku očekávaného a exponenciálního růstu stárnoucí populace v Singapuru a nárůstu chronických nepřenosných očních onemocnění. Proto je klíčové najít nejlepší léčbu chronických očních onemocnění přispívajících k nízkému vidění (LV) založenou na důkazech. Klíčem k efektivnímu řízení LV je zlepšení odpovědnosti pacienta.1 To znamená dosažení optimálního sebeřízení (SM).2 V Singapuru však v současné době neexistují žádné programy SM LK a žádný nebyl hodnocen pomocí designu randomizované kontrolované studie (RCT), metody zlatého standardu pro hodnocení zdravotních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Nábor
        • Singapore National Eye Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vicki Drury, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tien Yin Wong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 45 let do 75 let
  • Zraková ostrost ≤6/12 až ≤6/480 v lepším oku po nejlepší korekci NEBO
  • Zorné pole menší než 10 stupňů od bodu fixace, ale s potenciálem využít vidění pro plánování a/nebo provádění úkolu
  • Trvání slabozrakých ≥ 2 roky
  • Žádné kognitivní poruchy (jak bylo hodnoceno 6-položkovým testem kognitivní poruchy)
  • Mít dostatečný sluch s/bez pomůcek, abyste mohli reagovat na běžný rozhovor

Kritéria vyloučení:

  • Neodpovídá výše uvedenému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low Vision Self-Management Program
Intervence: Program bude spolupracovat s účastníky na výběru konkrétního a dosažitelného cíle, kterého chtějí dosáhnout, zapojí účastníky do procesu učení, poskytne informace, prozkoumá zkušenosti se slabým zrakem a řešení pro rozvoj dovedností řešit problémy s cílem zvýšit vlastní účinnost. Účastníci se naučí nové techniky, jak se vyrovnat se svými každodenními činnostmi. Kromě toho budou získáváni a pozváni místní hostující odborníci v této oblasti, aby poskytli školení v aspektech péče o slabozraké.
Behaviorální: Low Vision Self-Management Program
Program byl popsán výše.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná v Singapurském národním očním centru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související s viděním
Časové okno: až 12 měsíců po zásahu
až 12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímaná sebeúčinnost, emocionální pohoda a zraková porucha
Časové okno: výchozí stav (před randomizací do skupiny obvyklé péče nebo intervence); 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci
výchozí stav (před randomizací do skupiny obvyklé péče nebo intervence); 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore Eye Research Institute

Spolupracovníci

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSRG11MAY005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Low Vision Self-Management Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit