Ascendentní dilatace aorty v BiAV po TAVR
8. února 2017 aktualizováno: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Změny velikosti ascendentní aorty po transkatétrové náhradě aortální chlopně u těžké bikuspidální aortální stenózy: Pilotní studie s echokardiografickým sledováním
Tato studie se snažila zhodnotit změny velikosti ascendentní aorty po transkatétrové náhradě aortální chlopně (TAVR) u pacientů s bikuspidální aortální chlopní (BiAV) ve srovnání s pacienty s trikuspidální aortální chlopní (TAV).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rychlost růstu ascendentní aorty byla vypočtena jako roční rychlost růstu s použitím výchozí a poslední echokardiografie.
Rozdíl v rychlostech růstu vzestupné aorty mezi dvěma skupinami (BiAV a TAV) byl analyzován nezávislým t-testem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-0243
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těžký AS, který podstoupil TAVR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžký AS, který podstoupil TAVR
Kritéria vyloučení:
- ascendentní aorta více než 50 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BiAV
Bikuspidální aortální chlopeň
|
|
|
TAV
Trikuspidální aortální chlopeň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny rozměrů ascendentní aorty
Časové okno: výchozí a 1 rok po TAVR
|
roční tempo růstu vzestupné aorty (mm/rok) pomocí echokardiografie
|
výchozí a 1 rok po TAVR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1701-104-825
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .