- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03051334
Rozszerzanie aorty wstępującej w BiAV po TAVR
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Zmiany rozmiaru aorty wstępującej po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej w ciężkim dwupłatkowym zwężeniu aorty: badanie pilotażowe z kontrolą echokardiograficzną
Celem tego badania była ocena zmian rozmiaru aorty wstępującej po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR) u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną (BiAV) w porównaniu z pacjentami z trójdzielną zastawką aortalną (TAV).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tempo wzrostu aorty wstępującej obliczono jako roczne tempo wzrostu na podstawie wartości początkowej i ostatniego badania echokardiograficznego.
Różnicę w szybkości wzrostu aorty wstępującej między dwiema grupami (BiAV i TAV) analizowano za pomocą niezależnego testu t.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-0243
-
Główny śledczy:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężki AS, który przeszedł TAVR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki AS, który przeszedł TAVR
Kryteria wyłączenia:
- aorta wstępująca większa niż 50 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BiAV
Dwupłatkowa zastawka aortalna
|
|
|
TAW
Trójdzielna zastawka aortalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wymiarów aorty wstępującej
Ramy czasowe: wyjściowa i 1 rok po TAVR
|
roczne tempo wzrostu aorty wstępującej (mm/rok) za pomocą echokardiografii
|
wyjściowa i 1 rok po TAVR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701-104-825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .