- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03051334
Ascenderende aortadilasjon i BiAV etter TAVR
8. februar 2017 oppdatert av: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Endringer i stigende aortastørrelse etter transkateter-aortaklaffskifte ved alvorlig bikuspidal aortastenose: en pilotstudie med ekkokardiografisk oppfølging
Denne studien søkte å evaluere endringer i stigende aortastørrelse etter transkateter aortaklaff (TAVR) hos pasienter med bikuspidal aortaklaff (BiAV) sammenlignet med pasienter med trikuspidal aortaklaff (TAV).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veksthastigheten til ascendens aorta ble beregnet som årlig veksthastighet ved bruk av baseline og siste ekkokardiografi.
Forskjellen i stigende aorta-veksthastigheter mellom de to gruppene (BiAV og TAV) ble analysert ved uavhengig t-test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-0243
-
Hovedetterforsker:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig AS som gjennomgikk TAVR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig AS som gjennomgikk TAVR
Ekskluderingskriterier:
- stigende aorta mer enn 50 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BiAV
Bikuspidal aortaklaff
|
|
|
TAV
Trikuspidal aortaklaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i dimensjon av ascendens aorta
Tidsramme: baseline og 1 år etter TAVR
|
den årlige veksthastigheten for stigende aorta (mm/år) ved bruk av ekkokardiografi
|
baseline og 1 år etter TAVR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1701-104-825
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .