- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03051334
Nouseva aortan laajeneminen BiAV:ssa TAVR:n jälkeen
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Muutokset nousevassa aortan koossa transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen vaikeassa bicuspid-aorttastenoosissa: pilottitutkimus kaikukardiografisella seurannalla
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan nousevan aortan koon muutoksia transkatetriaorttaläpän korvaamisen (TAVR) jälkeen potilailla, joilla on kaksikulmainen aorttaläppä (BiAV) verrattuna potilaisiin, joilla oli kolmikulmainen aorttaläppä (TAV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nousevan aortan kasvunopeus laskettiin vuotuisena kasvunopeudena käyttäen perusviivaa ja viimeistä kaikukardiografiaa.
Erot nousevissa aortan kasvunopeuksissa kahden ryhmän (BiAV ja TAV) välillä analysoitiin riippumattomalla t-testillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-0243
-
Päätutkija:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea AS, jolle tehtiin TAVR
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea AS, jolle tehtiin TAVR
Poissulkemiskriteerit:
- nouseva aortta yli 50 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BiAV
Bicuspid aorttaläppä
|
|
|
TAV
Tricuspid aorttaläppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nousevan aortan ulottuvuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi TAVR:n jälkeen
|
nousevan aortan vuotuinen kasvunopeus (mm/vuosi) kaikukardiografialla
|
lähtötilanteessa ja 1 vuosi TAVR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701-104-825
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .