Oplopende aortadilatatie in BiAV na TAVR
8 februari 2017 bijgewerkt door: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Veranderingen in stijgende aortagrootte na transkatheter-aortaklepvervanging bij ernstige bicuspide aortastenose: een pilotstudie met echocardiografische follow-up
Deze studie trachtte veranderingen in de grootte van de aorta ascendens na transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) bij patiënten met een bicuspide aortaklep (BiAV) te evalueren in vergelijking met patiënten met een tricuspide aortaklep (TAV).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groeisnelheid van de aorta ascendens werd berekend als jaarlijkse groeisnelheid met behulp van baseline en de laatste echocardiografie.
Het verschil in groeisnelheid van de oplopende aorta tussen de twee groepen (BiAV en TAV) werd geanalyseerd met een onafhankelijke t-test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-0243
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige AS die TAVR onderging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige AS die TAVR onderging
Uitsluitingscriteria:
- stijgende aorta meer dan 50 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BiAV
Bicuspide aortaklep
|
|
|
TAV
Tricuspidalis aortaklep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de dimensie van de stijgende aorta
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na TAVR
|
de jaarlijkse groeisnelheid van stijgende aorta (mm/jaar) met behulp van echocardiografie
|
baseline en 1 jaar na TAVR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1701-104-825
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .